Efectos secundarios de Velcade
Nombre genérico: bortezomib
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 27 de enero de 2020.
- Consumidor
- Profesional
- Preguntas frecuentes
- Heces negras y alquitranadas
- Sangrado de encías
- Sangre en la orina o en las heces
- Visión borrosa
- Dolor de cuerpo o dolor
- Quemaduras, rastreros, picores, entumecimiento, pinchazos, «alfileres y agujas», o sensación de hormigueo
- dolor en el pecho
- escalofríos
- confusión
- tus
- tus que produce mucosidad
- disminución de la micción
- respiración difícil o dificultosa
- mareos, desmayos, o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
- Boca seca
- Congestión de oídos
- Desmayo
- Fiebre
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza
- Aumento de la frecuencia cardíaca
- Pérdida de voz
- Dolor de espalda baja o de costado
- Dolor de nervios
- Ampollas dolorosas en el tronco del cuerpo
- Dolor o dificultad para orinar
- piel pálida
- manchas rojas puntiformes en la piel
- respiración acelerada
- nariz congestionada
- estornudos
- dolor de garganta
- gestión nasal nariz
- ojos hundidos
- sudoración
- glándulas hinchadas
- sed
- Obstrucción en el pecho
- Respiración agitada con el esfuerzo
- úlceras, llagas o manchas blancas en la boca
- inquietud o torpeza
- sangrado o hematomas inusuales
- cansancio o debilidad inusuales
- debilidad en brazos, manos, piernas o pies
- Piel arrugada
- Venas del cuello dilatadas
- Sensación general de malestar o enfermedad
- Aumento de la sensibilidad al dolor
- Aumento de la sensibilidad al tacto
- Respiración irregular
- Latidos cardíacos irregulares
- Hinchazón de la cara, dedos, pies o parte inferior de las piernas
- espesor de las secreciones bronquiales
- hormigueo en manos y pies
- aumento de peso
- Agitación
- dolor de espalda
- ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
- Hinchazón
- Moretones
- Cambio de conciencia
- Tos o vómitos de sangre
- Orina oscura
- Sordera
- Respiración profunda o rápida con mareos, entumecimiento de los pies, las manos y alrededor de la boca
- diarrea
- somnolencia
- latidos cardíacos rápidos
- cansancio general y debilidad
- irritabilidad
- heces de color claro
- pérdida de conciencia
- dolor en el estómago lado, o el abdomen, posiblemente irradiando a la espalda
- sangrado persistente o rezuma de los sitios de punción, la boca o la nariz
- Los latidos del corazón son fuertes y lentos
- Sangrado rectal
- Las lesiones rojas de la piel, a menudo con un centro púrpura
- Ojos rojos e irritados
- Inquietud
- Ver, oír, o sentir cosas que no existen
- convulsiones
- temblores
- cuello rígido
- dolor de estómago y sensibilidad
- dificultad para dormir
- dolor en la parte superior derecha del estómago
- .
- Ojos o piel amarillentos
- Agujetas
- Dolor de huesos
- Dificultad para defecar
- Dificultad para moverse
- Sentir un frío inusual o escalofríos
- Pérdida o adelgazamiento del cabello
- Acidez de estómago
- Indigestión
- Dolor o hinchazón de las articulaciones
- Pérdida de apetito
- Pérdida del sentido del gusto
- Depresión mental
- Calambres musculares
- Dolor o rigidez muscular
- Náuseas
- Dolor en brazos o piernas
- Salpullido
- Molestia estomacal, malestar o dolor estomacal
- vómitos
- pérdida de peso
- Ninlaro vs Velcade, ¿cuál es mejor?
- Durante el embarazo
- Información sobre la dosis
- Interacciones con otros medicamentos
- Comparar alternativas
- Precios &Cupones
- En Español
- 4 Reseñas
- Clase de fármacos: inhibidores del proteasoma
- Alertas de la FDA (1)
- Historia de aprobación de la FDA
- Información para el paciente
- Información de prescripción
- … +1 más
- Mieloma Múltiple
- Linfoma
- Linfoma de Células Blancas
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de bortezomib. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Velcade.
Para el consumidor
Se aplica a bortezomib: polvo para solución
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, bortezomib (el principio activo contenido en Velcade) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma bortezomib:
Más frecuentes
.
Menos común
Incidencia no conocida
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios de bortezomib que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más frecuentes
.
Para profesionales sanitarios
Se aplica a bortezomib polvo inyectable para inyección, polvo inyectable intravenoso
Gastrointestinal
Se notificaron acontecimientos gastrointestinales de grado 3 en el 18% de los pacientes y de grado 4 en el 1%. Los acontecimientos gastrointestinales se consideraron graves en el 11% de los pacientes.
Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (hasta el 64%), diarrea (hasta el 51%), estreñimiento (hasta el 43%), disminución del apetito (hasta el 43%), vómitos (hasta el 36%), dispepsia (hasta el 13%)
Frecuencia no comunicada: Ascitis, disfagia, impactación fecal, gastritis hemorrágica, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, íleo paralítico, obstrucción intestinal grande, obstrucción intestinal paralítica, obstrucción intestinal pequeña, perforación del intestino grueso, estomatitis, melena, gastroenteritis, duodenitis hemorrágica, peritonitis, petequias de la mucosa oral, reflujo gastroesofágico, pancreatitis aguda
Hematológica
Muy frecuente (10% o más): Trombocitopenia (34%), neutropenia (27%), anemia (23%), leucopenia (20%), linfopenia (23%)
No común (0,1% a 1%): Linfadenopatía, neutropenia febril, pancitopenia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica
Frecuencia no comunicada: Coagulación intravascular diseminada, hematoma subdural, pancitopenia, anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica
La trombocitopenia se caracterizó por una disminución relacionada con la dosis en el recuento de plaquetas durante el período de dosificación (días 1 a 11) con un retorno al recuento de plaquetas de referencia durante el período de descanso (días 12 a 21) de cada ciclo de tratamiento. La trombocitopenia fue de grado 3 o 4 para el 24% y el 5% de los pacientes, respectivamente.
Se ha notificado neutropenia de grado 3 o 4 en el 9% y el 3% de los pacientes tratados, respectivamente.
Sistema nervioso
Muy frecuente (10% o más): Neuropatía periférica (39%), parestesias y disestesias (23%), dolor de cabeza (22%), mareos (17%), disgeusia (13%), ansiedad (10%)
Común (1% a 10%): Neuropatía sensorial periférica, temblor
No común (0,1% a 1%): Accidente cerebrovascular, convulsión, síncope, alteración de la atención, aumento de la actividad, ageusia, somnolencia, migraña, movimientos espasmódicos, mareo postural, ciática, neuralgia post herpética, trastorno cognitivo, mononeuropatía, paresia, síndrome de las piernas inquietas, trastorno del habla, hemorragia intracraneal, paraplejia, hemorragia subaracnoidea
Informes posteriores a la comercialización: Neuropatía autonómica, encefalopatía
El tratamiento con bortezomib provoca una neuropatía periférica predominantemente sensorial. Sin embargo, se han notificado casos de neuropatía periférica sensorial y motora grave. Los pacientes con síntomas preexistentes (entumecimiento, dolor o sensación de quemazón en los pies o las manos) y/o signos de neuropatía periférica pueden experimentar un empeoramiento de la misma durante el tratamiento con bortezomib. Los pacientes deben ser vigilados para detectar síntomas de neuropatía, como sensación de quemazón, hiperestesia, hipoestesia, parestesia, malestar, dolor neuropático o debilidad. Los pacientes que experimenten una neuropatía periférica nueva o que empeore pueden requerir un cambio en la dosis y el calendario de bortezomib.
Después de los ajustes de dosis, se ha notificado una mejora o resolución de la neuropatía periférica en el 51% de los pacientes con neuropatía periférica mayor o igual al grado 2 en el estudio de mieloma múltiple en recaída. Se ha notificado una mejora o resolución de la neuropatía periférica en el 73% de los pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a una neuropatía de grado 2 o que tenían una neuropatía periférica de grado 3 o superior en los estudios de fase 2 sobre mieloma múltiple. El resultado a largo plazo de la neuropatía periférica no se ha estudiado en el linfoma de células del manto.
Musculoesquelético
Muy frecuente (10% o más): Artralgia (26%), dolor en la extremidad (26%), dolor óseo (14%), mialgia (14%), calambres musculares (14%), dolor de espalda (13%)
Común (1% a 10%): Hinchazón periférica, debilidad muscular, dolor musculoesquelético
No común (0,1% a 1%): Rigidez articular, dolor de nalgas, hinchazón articular, espasmos musculares, contracciones musculares, sensación de pesadez, rigidez muscular, hinchazón, dolor en la mandíbula
Cardiovascular
La mayoría de los informes de hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática) fueron de grado 1 o 2 de gravedad. Se notificó que la hipotensión de grado 3 se produjo en el 3% y la hipotensión de grado 4 se notificó en menos del 1% de los pacientes.
Muy frecuentes (10% o más): Hipotensión (13%)
Frecuencia no notificada: Fibrilación auricular agravada, aleteo auricular, amiloidosis cardíaca, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, isquemia miocárdica, infarto de miocardio, derrame pericárdico, edema pulmonar, angina de pecho, bradicardia, parada sinusal, bloqueo auriculoventricular completo, pericarditis, Torsades de pointes, disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, taquicardia ventricular
Respiratoria
Muy frecuente (10% o más): Disnea (22%), tos (20%), infección del tracto respiratorio superior (18%), tos (17%), infección del tracto respiratorio inferior/pulmón (15%), nasofaringitis (14%), neumonía (12%)
Común (1% a 10%): Epistaxis, disnea de esfuerzo, rinorrea, bronquitis, sinusitis
No común (0,1% a 1%): Congestión nasal, sibilancias, derrame pleural, ronquera, dolor en la pared torácica, hipoxia, congestión pulmonar, rinitis, asma, hiperventilación, ortopnea, dolor sinusal, opresión en la garganta, tos productiva, alcalosis respiratoria, parada respiratoria, taquipnea, neumococo, bronconeumonía, infección pleural, edema pulmonar
Frecuencia no comunicada: Síndrome de dificultad respiratoria aguda, enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda, atelectasia, enfermedad obstructiva crónica exacerbada de las vías respiratorias, hemoptisis, hipertensión pulmonar, hemorragia alveolar pulmonar
Dermatológica
Muy frecuente (10% o más): Erupción cutánea (18%), herpes zoster (12%)
Muy raro (menos del 0,01%): Placas o nódulos eritematosos en el tronco, eritema morbilliforme generalizado con ulceraciones y fiebre, vasculitis cutánea, síndrome de Sweet histiocitoide
Frecuencia no comunicada: Necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis leucocitoclástica, prurito, urticaria, edema facial
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Cuadros asténicos (fatiga, malestar y debilidad) (65%), pirexia (36%), cefalea (28%), insomnio (27%), mareos (excluyendo vértigo) (21%), deshidratación (18%), ansiedad (14%), fatiga (15%), disgeusia (13%), rigores (12%)
Comunes (1% a 10%): Pirexia
Frecuencia no comunicada: Deterioro de la audición, aspergilosis, bacteriemia, infección viral por herpes, listeriosis, shock séptico, toxoplasmosis, candidiasis oral, síndrome de lisis tumoral, vértigo
Ocular
Muy frecuente (10% o más): Visión borrosa (11%)
Común (1% a 10%): Dolor ocular
No común (0,1% a 1%): Ojo seco, conjuntivitis, secreción ocular, visión anormal, hemorragia ocular, fotofobia, irritación ocular, aumento del lagrimeo, hiperemia conjuntival, blefaritis, hinchazón ocular
Raro (menos del 0,1%): Herpes oftálmico
Frecuencia no comunicada: Infección conjuntival, irritación, diplopía
Informes posteriores a la comercialización: Neuropatía óptica, ceguera
Hipersensibilidad
Muy rara (menos del 0,01%): Síndrome de Stevens-Johnson
Frecuencia no comunicada: Reacción anafiláctica, hipersensibilidad al medicamento, hipersensibilidad mediada por complejos inmunes
Hepática
Rara (menos del 0,1%): Insuficiencia hepática aguda (en pacientes que reciben múltiples medicamentos concomitantes y con condiciones médicas subyacentes graves)
Frecuencia no notificada: Hiperbilirrubinemia, colestasis, hemorragia hepática, hepatitis, trombosis de la vena porta, aumentos asintomáticos de las enzimas hepáticas
Metabolismo
Muy frecuente (10% o más): Anorexia (34 a 43%), deshidratación (18%)
Común (1% a 10%): Hiper o hipocalcemia, hipocalemia, disminución de peso, aumento de la deshidrogenasa láctica en sangre
No común (0.1% a 1%): Hipoglucemia, hipercalemia, hiperuricemia, hiper o hiponatremia, hipomagnesemia, hipofosfatemia, disminución de los niveles de bicarbonato en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, de la urea, de la amilasa en sangre y de la proteína C reactiva, aumento del apetito y del peso, caquexia, deficiencia de vitamina B12, síndrome de lisis tumoral
Psiquiátrico
Muy común (10% o más): Neuropatías periféricas (50%), insomnio (18 a 27%), neuralgia (23%), ansiedad (14%)
Común (1% a 10%): Agitación, confusión, depresión
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Delirio, inquietud, cambios de humor, cambios del estado mental, trastorno del sueño, irritabilidad, alucinaciones, sueños anormales
Frecuencia no comunicada: Agitación, confusión, trastorno psicótico, cambios en el estado mental, ideación suicida
Renal
Muy frecuente (10% o más): Deterioro renal agudo y crónico, disuria
Poco frecuente (0,1% a 1%): Aumento de la creatinina en sangre
Frecuencia no comunicada: Cálculo renal, cólico renal, hematuria, proteinuria, dificultad en la micción o urgencia miccional, oliguria, hidronefrosis bilateral, espasmo vesical, infección del tracto urinario, cistitis hemorrágica, nefritis glomerular proliferativa
Local
No común (0,1% a 1%): Eritema en el lugar de la inyección, infección relacionada con el catéter, complicación relacionada con el catéter, dolor posprocedimiento, hemorragia posprocedimiento, quemaduras
Immunológico
Frecuencia no comunicada: Angioedema, edema laríngeo
Endocrino
Poco frecuente (0,1% a 1%): Síndrome de Hormona Antidiurética Inapropiada (SIADH)
Genitourinario
Poco frecuente (0,1% a 1%): Dolor testicular, disfunción eréctil
2. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
3. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0
4. García-Navarro X, Puig L, Fernández-Figueras MT, Dalmau J, Roe E, Alomar A «Bortezomib-associated cutaneous vasculitis». Br J Dermatol (2007):
5. Murase JE, Wu JJ, Theate I, Cole GW, Barr RJ, Dyson SW «Síndrome dulce histiocitoide inducido por Bortezomib». J Am Acad Dermatol 60 (2009): 496-7
6. Kenealy MK, Prince HM, Honemann D, Jaskiewicz AD, Herrington JD «Síndrome de lisis tumoral temprano después del tratamiento con bortezomib para el mieloma múltiple». Pharmacotherapy 26 (2006): 1205-6
7. Rosinol L, Montoto S, Cibeira MT, Blade J «Hepatitis grave inducida por bortezomib en el mieloma múltiple: informe de un caso». Arch Intern Med 165 (2005): 464-5
8. Terpos E, Politou M, Rahemtulla A «Síndrome de lisis tumoral en el mieloma múltiple tras la administración de bortezomib (VELCADE)». J Cancer Res Clin Oncol (2004):
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