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Estudos Clínicos de Óleo de Krill

Um ensaio paralelo aleatório, duplo-cego e controlado avaliou os efeitos do óleo de krill nas concentrações plasmáticas de EPA e DHA, bem como outros indicadores de segurança, tolerabilidade, e marcadores metabólicos seleccionados.20 Este estudo de 4 semanas foi realizado em sujeitos com excesso de peso e obesos que, de outra forma, eram geralmente saudáveis. Os sujeitos não estavam a tomar outros medicamentos de alteração lipídica ou suplementos de óleo de peixe e não estavam a consumir regularmente peixe. Um total de 76 participantes foram aleatorizados para 1 de 3 grupos: óleo de krill, óleo de peixe (menhaden), ou azeite (controlo) a uma dose diária de 2 g. Os sujeitos foram aconselhados a tomar quatro cápsulas de 500 mg por dia. As doses diárias de EPA e DHA eram de 216 mg e 90 mg com o óleo de krill em comparação com 212 mg e 178 mg com o óleo de peixe. Os sujeitos preencheram um questionário de tolerabilidade GI e uma lista de verificação para avaliar os sintomas gerais. A conformidade foi monitorizada através de entrevistas a sujeitos e contagens de cápsulas. No final do ensaio, foram observados aumentos significativos nos níveis de plasma de EPA e DHA em comparação com o controlo, sem diferenças significativas entre o óleo de krill e o óleo de peixe. Segurança e tolerabilidade foram também comparáveis.

Muitos poucos estudos aleatórios examinaram os efeitos do óleo de krill na saúde cardiovascular ou hiperlipidemia. Num dos primeiros ensaios, o óleo de krill (fonte: óleo de krill de Neptuno) foi avaliado como tratamento natural para a hiperlipidemia num ensaio aleatório duplo-cego de 12 semanas.26 Pacientes com níveis de colesterol ligeiramente altos a muito altos (193,9-347,9 mg/dL) e triglicéridos (203,8-354,4 mg/dL) receberam óleo de krill, óleo de peixe, ou placebo durante 12 semanas. O óleo de krill foi administrado como uma dose baixa de 1 ou 1,5 g diários ou uma dose alta de 2 ou 3 g diários com base no índice de massa corporal da pessoa (IMC; <30 ou ≥30). O grupo do óleo de peixe recebeu uma dose diária de 3 g fornecendo 540 mg de EPA e 360 mg de DHA. Aos doentes com placebo foi dada celulose microcristalina. Cada um dos 4 grupos incluía 30 pacientes sem crossover. Em comparação com a linha de base, tanto os grupos de óleo de krill de baixa e alta dose demonstraram melhorias em todos os parâmetros lipídicos em comparação com o óleo de peixe ou placebo. O colesterol total diminuiu 13% a 18% para ambos os grupos de óleo de krill contra uma diminuição de 6% para óleo de peixe e um aumento de 9% para placebo (todos os Ps < .001 em comparação com a linha de base). O LDL-C foi reduzido 32% a 39% com óleo de krill em comparação com uma diminuição de 5% com óleo de peixe e um aumento de 13% com placebo (todos os Ps <.001 em comparação com a linha de base). O HDL-C aumentou 42% a 60% (P < .001) com óleo de krill em comparação com aumentos de 4% com óleo de peixe ou placebo (P = .002 e P = .850, respectivamente, em comparação com a linha de base). Os níveis de triglicéridos mostraram diminuições não significativas com óleo de krill de peixe, óleo de peixe, ou placebo em doses baixas. Contudo, o grupo de óleo de krill de alta dose mostrou uma redução de 27% (P = .028). Após o estudo inicial de 12 semanas, os pacientes do grupo de óleo de krill de baixa dose continuaram por mais 12 semanas. Estes pacientes foram capazes de manter as reduções lipídicas e, em alguns casos, conseguir mais reduções durante esta fase de seguimento com uma dose de manutenção mais baixa de 500 mg por dia. Embora os resultados para o óleo de krill fossem impressionantes, a magnitude das mudanças nas medidas lipídicas foi consideravelmente maior do que o que se poderia esperar. Além disso, a comparação é limitada pelo facto de que o conteúdo EPA e DHA dos suplementos de óleo de krill não foi fornecido. Assim, estes resultados requerem uma maior validação.

Um estudo paralelo aberto e randomizado examinou os efeitos comparativos do óleo de krill e óleo de peixe em 122 participantes documentados como não tendo outras fontes de ómega 3s.21 Os participantes foram randomizados para 1 de 3 grupos: óleo de krill 3 g diários, óleo de peixe 1,8 g diários, ou nenhum suplemento durante 7 semanas. Um total de 115 participantes concluíram o estudo. O óleo de krill utilizado neste estudo foi extraído do krill do Antárctico. A dose diária foi de 6 cápsulas, cada uma contendo 500 mg de óleo fornecendo 90,5 mg EPA + DHA e 103,5 mg de ácidos gordos polinsaturados ómega-3 (PUFAs). A fonte de óleo de peixe ómega-3 era um produto da Noruega administrado numa dose diária de 3 cápsulas contendo 600 mg cada uma de óleo de peixe com 288 mg EPA + DHA e 330 mg de PUFAs ómega-3. No total, a quantidade diária de óleo de krill era aproximadamente 63% da dose contida no óleo de peixe.

Amostras de óleo de peixe foram colhidas após um jejum de pelo menos 12 horas na linha de base e na visita final. Os níveis de plasma de EPA, DHA, e ácido docosapentaenóico (DPA) aumentaram significativamente durante a intervenção tanto no óleo de krill como nos grupos de óleo de peixe, em comparação com o controlo. Durante a fase de intervenção, foram observadas pequenas alterações nos níveis de HDL-C, LDL-C, e triglicéridos. Contudo, a única alteração significativa foi o aumento do LDL-C no grupo do óleo de peixe (P = .039). Não foram observadas diferenças na razão HDL-C / triglicéridos dentro do óleo de peixe ou grupos de controlo. Pelo contrário, a razão foi significativamente aumentada no grupo do óleo de krill. As alterações na apolipoproteína B (Apo B-100) foram menores e não significativas para todos os grupos de estudo. Apenas a alteração interna nos níveis de Apo B-100 para o grupo de óleo de krill foi significativa. Além disso, não foram observados aumentos significativos entre os 3 grupos em marcadores de inflamação, hemostasia, ou stress oxidativo. As taxas de retirada foram semelhantes entre os 3 grupos. Os aumentos comparáveis em EPA e DHA entre os utilizadores de óleo de krill apesar de uma dose mais baixa de PUFAs ómega 3 em comparação com o grupo do óleo de peixe são consistentes com estudos anteriores que sugerem que o óleo de krill é uma fonte mais biodisponível de PUFAs ómega 3.

Outro estudo abordou especificamente o impacto do óleo de krill nos triglicéridos séricos e no índice ómega 3.23 Num ensaio duplo-cego, aleatório e controlado por placebo, 300 pacientes com níveis de triglicéridos de 150 a 499 mg/dL receberam doses variáveis de óleo de krill (0,5, 1, 2, ou 4 g por dia) ou óleo de oliva (placebo) durante 12 semanas. Estas quantidades de óleo de krill correspondem a 100, 200, 400, ou 800 mg de EPA+DHA por dia. Os participantes reportaram um baixo consumo de peixe gordo definido como menos de duas vezes por mês. Os níveis de triglicéridos de jejum foram medidos na linha de base, 6, e 12 semanas. Num esforço para aumentar o poder estatístico, as análises finais reuniram todos os doentes com óleo de krill, independentemente da dose. Em comparação com o placebo, os pacientes com óleo de krill demonstraram uma redução de 10,2% nos níveis de triglicéridos. Não foram observadas diferenças nos níveis de LDL-C. Talvez a descoberta mais importante deste estudo tenha sido o aumento significativo do índice ómega-3 em todos os grupos de óleo de krill do tipo Krill, observado tanto nas 6 como nas 12 semanas. As alterações correspondentes foram 8%, 18%, 29%, e 73% para a dose de 0,5, 1, 2, e 4 g de óleo de krill em comparação com -3% com placebo. Uma grande limitação deste estudo é a elevada variabilidade intra-individual que ocorreu nas medições de triglicéridos de jejum. Como isto não tinha sido tido em conta nos cálculos de potência, os investigadores foram forçados a reunir todos os utilizadores de krill de petróleo num único grupo, apesar das doses variáveis. Globalmente, a dose média diária de óleo de krill foi de 1,875 g, fornecendo 385 mg de EPA+DHA. Isto resultou numa redução de aproximadamente 6% nos níveis de triglicéridos, em comparação com a linha de base. Esta dose diária é menor do que a utilizada em estudos anteriores de avaliação de triglicéridos. Estudos adicionais com medições múltiplas dos níveis de triglicéridos para cada indivíduo serão necessários para confirmar estes resultados.

O número mínimo de estudos clínicos e a heterogeneidade substancial de desenhos impedem quaisquer conclusões definitivas. No entanto, no seu conjunto, estes ensaios aleatórios fornecem provas preliminares de que o óleo de krill é pelo menos equivalente e talvez melhor do que o óleo de peixe a níveis sanguíneos crescentes de EPA e DHA. No entanto, não se sabe se estas alterações se traduziriam em melhores resultados cardiovasculares. São necessários estudos adicionais para explorar melhor os efeitos do óleo de krill no painel lipídico e, em particular, o potencial impacto na redução dos triglicéridos.