Sobre Imunodeficiência Primária
Os factores de risco podem incluir: idade avançada, imobilização prolongada, condições hipercoaguláveis, história de trombose venosa ou arterial, uso de estrogénios, cateteres vasculares residentes, hiperviscosidade, e factores de risco cardiovascular.
Para pacientes em risco de trombose, administrar cutaquig na dose mínima e na taxa de infusão praticável. Assegurar uma hidratação adequada nos doentes antes da administração. Monitorizar os sinais e sintomas de trombose e avaliar a viscosidade do sangue em doentes em risco de hiperviscosidade.
Indicações e Utilização
Cutaquig® (Immune Globulin Subcutaneous (Humano) – hipp) é uma solução imunológica de 16,5% de globulina para infusão subcutânea indicada para o tratamento da imunodeficiência humoral primária (PI) em adultos. Isto inclui, mas não está limitado à imunodeficiência variável comum (CVID), agamagloubulinemia ligada ao X, agamaglobulinemia congénita, síndrome de Wiskott-Aldrich, e imunodeficiências combinadas graves.
Informação de Segurança Importante
Contraindicações
p>Cutaquig está contra-indicado em doentes que tiveram uma reacção anafiláctica ou grave sistémica à administração subcutânea da globulina imune humana ou a qualquer um dos componentes do cutaquig, como o Polissorbato 80, e em doentes deficientes em IgA com anticorpos contra IgA e um historial de hipersensibilidade.
Avencimentos e Precauções
Reacções de hipersensibilidade severa podem ocorrer com o cutaquig, mesmo em doentes que toleraram tratamento prévio com a imunoglobulina humana. Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, interromper imediatamente a infusão do cutaquig e iniciar o tratamento adequado. Os doentes deficientes em IgA com anticorpos anti-IgA correm maior risco de reacções graves.
p>Trombose pode ocorrer após tratamento com produtos de imunoglobulina, incluindo o cutaquig. Para doentes em risco de trombose, administrar o cutaquig na dose mínima e na taxa de infusão praticável. Assegurar uma hidratação adequada nos doentes antes da administração. Monitorizar para sinais e sintomas de trombose e avaliar a viscosidade do sangue em doentes em risco de hiperviscosidade.
P>Posições de glicose no sangue falsamente elevadas podem ocorrer durante e após a infusão do cutaquig com alguns sistemas de glicosímetro e tiras-teste. Ao administrar o cutaquig, medir a glucose no sangue com um método específico de glucose-específico.
Síndrome de meningite asséptica (EMA) pode ocorrer com o cutaquig. A EMA foi notificada após a utilização de globulina imune humana administrada por via intravenosa e subcutânea e pode ocorrer no prazo de 2 dias após o tratamento. A interrupção do tratamento com imunoglobulina resultou em remissão dentro de vários dias sem sequelas.
Disfunção renal aguda/falha, necrose tubular aguda, nefropatia tubular proximal, nefrose osmótica e morte podem ocorrer com a utilização da imunoglobulina humana, especialmente as que contêm sacarose. cutaquig não contém sacarose. Monitorizar os doentes quanto a sinais e sintomas de disfunção renal. Monitorizar o nitrogénio ureico no sangue, creatinina sérica e débito urinário em doentes em risco de insuficiência renal aguda.
Receptores de cutaquig monitor para sinais e sintomas clínicos de hemólise, particularmente doentes com anemia pré-existente e/ou comprometimento cardiovascular ou pulmonar. Considerar testes laboratoriais de confirmação apropriados se sinais e sintomas de hemólise estiverem presentes após infusão de cutaquig.
EDema pulmonar não cardiogénico pode ocorrer em doentes aos quais foram administrados produtos de imunoglobulina humana. Monitor para reacções adversas pulmonares. Se houver suspeita de lesão pulmonar aguda relacionada com transfusão, realizar testes apropriados para a presença de anticorpos anti-neutrófilos tanto no produto como no soro do doente.
Cutaquig é feito a partir de plasma humano e pode transportar um risco de transmissão de agentes infecciosos, por exemplo, vírus, o agente variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), e, teoricamente, o agente da doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Interacções de Droga
Após a infusão do cutaquig, o aumento transitório dos vários anticorpos transferidos passivamente no sangue do paciente pode produzir resultados de testes serológicos falsos positivos, com o potencial de interpretação enganadora.
Reacções adversas
As reacções adversas mais comuns (≥ 5% dos sujeitos do estudo) foram reacções locais de infusão (tais como vermelhidão, inchaço, comichão), dores de cabeça, febre, diarreia, dermatite, asma, e abrasão cutânea.
Por favor ver a informação completa de prescrição do cutaquig