Velcade Side Effects

Nome genérico: bortezomib

Medicamente revisto por Drugs.com. Última actualização em 27 de Janeiro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informação de efeitos secundários sobre bortezomib. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Velcade.

Para o Consumidor

Aplica ao bortezomib: pó para solução

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, o bortezomib (o ingrediente activo contido no Velcade) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.

Cheque imediatamente com o seu médico ou enfermeira se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de bortezomib:

Mais comum

• Fezes negras, fezes tardias
• gengivas que se podem queimar

sangue na urina ou fezes

• visão turva
• dores no corpo ou dores
• queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “alfinetes e agulhas”, ou formigueiros

li> dor de peito

• comprimidos
• confusão

li> tosse tosse que produz muco

• micção diminuída
• respiração difícil ou laboriosa
• tontura, fraqueza, ou tonturas ao levantar-se subitamente de uma posição deitada ou sentada
• boca seca
• congestão do ouvido
• desmaio
• febre
• dor de cabeça
• aumento do ritmo cardíaco
• perda de voz
• dores lombares ou laterais
• dores traseiros ou laterais
• dores de barriga para baixo

bolhas dolorosas no tronco do corpo

• dores de barriga para baixo ou micção difícil
• pele pálida
• manchas vermelhas na pele
• respiração áspera
• nariz enferrujado
• espirros
• dor de garganta
• tufo nariz
• olhos soltos
• suor
• glândulas de lã
• sede
• estanquicidade no peito
• respiração controlada com esforço
• ulcadores, úlceras, ou manchas brancas na boca
• desequilíbrio ou embaraço
• hemorragia ou nódoas negras incomuns
• cansaço ou fraqueza incomuns
• fraqueza nos braços, mãos, pernas, ou pés
• pele enrugada

menos comum

• veias dilatadas do pescoço
• sensação geral de desconforto ou doença
• aumento sensibilidade à dor
• sensibilidade aumentada ao toque
• respiração irregular
• batimento cardíaco irregular
• inchaço do rosto, dedos, pés, ou pernas inferiores
• engrossamento das secreções brônquicas
• ingrossamento nas mãos e pés
• ganho de peso

Incidência não conhecida

• Agitação
• dores nas costas
• bolhas, peeling, ou afrouxamento da pele

li>bloatingli>bruisingli>change in consciousnessli>coughing or vomiting blood li> urina escura

• deafness
• deepep ou respiração rápida com tonturas, dormência nos pés, mãos, e à volta da boca

li>diarréiali>conforto

• batimento cardíaco rápido
• cansaço e fraqueza geral
• irritabilidade
• ciclismo
• fezes de cor clara
• perda de consciência
• dor no estômago, lado, ou abdómen, possivelmente irradiando para as costas
• sangramento persistente ou escorrimento de locais de perfuração, boca, ou nariz
• sangria, batimento cardíaco lento
• sangria rectal
• lesões de pele vermelhas, frequentemente com um centro roxo
• olhos vermelhos, irritados
• sem inquietação
• ver, audição, ou sentindo coisas que não estão lá
• seizuras
• agitação
• pescoço de tenaz
• dor de estômago e ternura
• sono problemático
• dor de estômago direito
• olhos ou pele amarelos

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

P>Pode ocorrer alguns efeitos secundários do bortezomib que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:

Mais comum

• Belching
• dores ósseos
• dificuldade em ter um movimento intestinal
• dificuldade em ter um movimento
• dificuldade em ter um movimento
• sensação de frio ou tremores invulgares
• perda ou desbaste de cabelo
• queimadura de coração
• indigestão
• dores ou inchaços nas articulações

perda de apetiteperda de gostodepressão mental cãibras musculares

• dores ou rigidez muscular
• nausea
• dor nos braços ou pernas
• dor nos braços ou pernas
• desconforto nos braços ou pernas

perturbação, ou dor

• vómito
• perda de peso

Para profissionais de saúde

Aplicações ao bortezomib: pó injectável, pó intravenoso para injecção

Gastrointestinal

Acontecimentos gastrointestinais de grau 3 foram relatados em 18% dos pacientes e eventos de grau 4 foram relatados em 1%. Os eventos gastrintestinais foram considerados graves em 11% dos pacientes.

Muito comuns (10% ou mais): Náuseas (até 64%), diarreia (até 51%), obstipação (até 43%), diminuição do apetite (até 43%), vómitos (até 36%), dispepsia (até 13%)

Frequência não reportada: Ascite, disfagia, impacção fecal, gastrite hemorrágica, hemorragia gastrointestinal, hematemese, íleo paralítico, obstrução do intestino grosso, obstrução do intestino paralítico, obstrução do intestino delgado, perfuração do intestino grosso, estomatite, melena, gastroenterite, duodenite hemorrágica, peritonite, petéquias da mucosa oral, refluxo gastroesofágico, pancreatite aguda

Hematológica

Muito comum (10% ou mais): Trombocitopenia (34%), neutropenia (27%), anemia (23%), leucopenia (20%), linfopenia (23%)

Uncomum (0,1% a 1%): Linfadenopatia, neutropenia febril, pancitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia purpura

Frequência não relatada: Coagulação intravascular disseminada, hematoma subdural, pancitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia purpura

Trombocitopenia caracterizou-se por uma diminuição da contagem de plaquetas durante o período de dosagem (dias 1 a 11) com um retorno à contagem de plaquetas de base durante o período de repouso (dias 12 a 21) de cada ciclo de tratamento. A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 para 24% e 5% dos pacientes, respectivamente.

Categoria 3 ou 4 neutropenia foram relatadas como tendo ocorrido em 9% e 3% dos pacientes tratados, respectivamente.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Neuropatia periférica (39%), parestesia e disestesia (23%), dores de cabeça (22%), tonturas (17%), disgeusia (13%), ansiedade (10%)

Comum (1% a 10%): Neuropatia sensorial periférica, tremor

Uncomum (0,1% a 1%): Acidente vascular cerebral, convulsão, síncope, distúrbios na atenção, aumento da actividade, ageusia, sonolência, enxaqueca, movimentos bruscos, tontura postural, ciática, neuralgia pós-herpética, distúrbio cognitivo, mononeuropatia, paresia, síndrome das pernas inquietas, distúrbio da fala, hemorragia intracraniana, paraplegia, hemorragia subaracnoídea

Relatos de pós-comercialização: Neuropatia autónoma, encefalopatia

O tratamento com bortezomib provoca uma neuropatia periférica que é predominantemente sensorial. No entanto, têm sido relatados casos de neuropatia periférica sensorial e motora grave. Os doentes com sintomas pré-existentes (dormência, dor ou sensação de ardor nos pés ou nas mãos) e/ou sinais de neuropatia periférica podem sofrer um agravamento da neuropatia periférica durante o tratamento com bortezomib. Os doentes devem ser monitorizados quanto a sintomas de neuropatia, tais como sensação de ardor, hiperestésia, hipoestesia, parestesia, desconforto, dor ou fraqueza neuropática. Os doentes com neuropatia periférica nova ou em agravamento podem necessitar de alteração na dose e horário do bortezomib.

Ajustes de dose, melhoria ou resolução da neuropatia periférica foram relatados em 51% dos doentes com neuropatia periférica maior ou igual ao grau 2 no estudo do mieloma múltiplo recidivado. Foi relatada uma melhoria ou resolução da neuropatia periférica em 73% dos doentes que interromperam o estudo do mieloma múltiplo devido à neuropatia de grau 2 ou que tinham uma neuropatia periférica de grau superior ou igual a grau 3 na fase 2 do estudo do mieloma múltiplo. O resultado a longo prazo da neuropatia periférica não foi estudado no linfoma de células do manto.

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Artralgia (26%), dores nos membros (26%), dores ósseas (14%), mialgia (14%), cólicas musculares (14%), dores nas costas (13%)

Comum (1% a 10%): Inchaço periférico, fraqueza muscular, dores músculo-esqueléticas

Uncomum (0,1% a 1%): Rigidez articular, dores nas nádegas, inchaço articular, espasmos musculares, contracções musculares, sensação de peso, rigidez muscular, inchaço, dor na mandíbula

Cardiovascular

A maioria dos relatos de hipotensão (incluindo hipotensão ortostática) foram de grau 1 ou 2 de severidade. Foi relatada a ocorrência de hipotensão de grau 3 em 3% e hipotensão de grau 4 em menos de 1% dos pacientes.

Muito comum (10% ou mais): Hipotensão (13%)

Frequência não relatada: Fibrilação atrial agravada, flutter atrial, amiloidose cardíaca, paragem cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, isquemia miocárdica, enfarte do miocárdio, derrame pericárdico, edema pulmonar, angina pectoris, bradicardia, paragem sinusal, bloqueio atrioventricular completo, pericardite, Torsades de pointes, diminuição da fracção de ejecção ventricular esquerda, taquicardia ventricular

Respiratória

Muito comum (10% ou mais): Dispneia (22%), tosse (20%), infecção do tracto respiratório superior (18%), tosse (17%), infecção do tracto respiratório inferior/pulmão (15%), nasofaringite (14%), pneumonia (12%)

Comum (1% a 10%): Epistaxe, dispneia ao esforço, rinorreia, bronquite, sinusite

Uncomum (0,1% a 1%): congestão nasal, pieira, derrame pleural, rouquidão, dor na parede torácica, hipoxia, congestão pulmonar, rinite, asma, hiperventilação, ortopneia, dor sinusal, aperto de garganta, tosse produtiva, alcalose respiratória, paragem respiratória, taquipneumonia, pneumocócica, broncopneumonia, infecção pleural, edema pulmonar

Frequência não relatada: Síndrome do desconforto respiratório agudo, doença pulmonar infiltrativa difusa aguda, atelectasia, doença obstrutiva crónica exacerbada das vias respiratórias, hemoptise, hipertensão pulmonar, hemorragia alveolar pulmonar

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): erupção cutânea (18%), herpes zoster (12%)

Muito raro (menos de 0,01%): Placas ou nódulos eritematosos no tronco, eritema morbilliforme generalizado com ulcerações e febre, vasculite cutânea, histiocitóide Síndrome do doce

Frequência não relatada: Necrólise epidérmica tóxica, vasculite leucocitocítica, prurido, urticária, edema facial

Outros

Muito comum (10% ou mais): Condições asténicas (fadiga, mal-estar e fraqueza) (65%), pirexia (36%), dores de cabeça (28%), insónia (27%), tonturas (excluindo vertigens) (21%), desidratação (18%), ansiedade (14%), fadiga (15%), disgeusia (13%), rigores (12%)

Comum (1% a 10%): Pirexia

Frequência não relatada: Deficiência auditiva, aspergilose, bacteremia, herpes viral, listeriose, choque séptico, toxoplasmose, candidíase oral, síndrome de lise tumoral, vertigem

Ocular

Muito comum (10% ou mais): Visão desfocada (11%)

Comum (1% a 10%): Dor ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Olho seco, conjuntivite, descarga ocular, visão anormal, hemorragia ocular, fotofobia, irritação ocular, lacrimejamento aumentado, hiperemia conjuntival, blefarite, inchaço ocular

Raros (menos de 0,1%): Herpes oftálmico

Frequência não relatada: Infecção conjuntival, irritação, diplopia

Relatos de pós-marketing: Neuropatia óptica, cegueira

Hipersensibilidade

Muito rara (menos de 0,01%): Síndrome de Stevens-Johnson

Frequência não relatada: Reacção anafiláctica, hipersensibilidade ao fármaco, hipersensibilidade mediada imune complexa

Hepática

Rara (menos de 0,1%): Insuficiência hepática aguda (em pacientes que recebem múltiplos medicamentos concomitantes e com condições médicas graves subjacentes)

Frequência não relatada: Hiperbilirrubinemia, colestase, hemorragia hepática, hepatite, trombose venosa portal, aumentos assintomáticos das enzimas hepáticas

Metabolic

Muito comum (10% ou mais): Anorexia (34 a 43%), desidratação (18%)

Comum (1% a 10%): Hiper- ou hipocalcemia, hipocalemia, diminuição do peso, aumento da desidrogenase do lactato sanguíneo

Uncomum (0.1% a 1%): Hipoglicemia, hipercalemia, hiperuricemia, hiper ou hiponatremia, hipomagnesemia, hipofosfatemia, diminuição dos níveis de bicarbonato sanguíneo, aumento da fosfatase alcalina do sangue, ureia, amilase do sangue, e proteína C reactiva, aumento do apetite e do peso, cachexia, deficiência de vitamina B12, síndrome de lise tumoral

Psiquiátrica

Muito comum (10% ou mais): Neuropatias periféricas (50%), insónia (18 a 27%), nevralgia (23%), ansiedade (14%)

Comum (1% a 10%): Agitação, confusão, depressão

Uncomum (0,1% a 1%): Delírio, agitação, mudanças de humor, alterações do estado mental, distúrbios do sono, irritabilidade, alucinações, sonhos anormais

Frequência não relatada: Agitação, confusão, distúrbios psicóticos, mudança de estado mental, ideação suicida

Renal

Muito comum (10% ou mais): Deficiência renal aguda e crónica, disúria

Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da creatinina sanguínea

Frequência não reportada: Cálculo renal, cólica renal, hematúria, proteinúria, dificuldade em micturição ou urgência de micturição, oligúria, hidronefrose bilateral, espasmo da bexiga, infecção do tracto urinário, cistite hemorrágica, nefrite glomerular proliferativa

Local

Uncomum (0,1% a 1%): Ítema de injecção, infecção relacionada com cateter, complicação relacionada com cateter, dor pós-procedimento, hemorragia pós-procedimento, queimaduras

Imunológica

Frequência não relatada: Angioedema, edema laríngeo

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome de Hormônio Antidiurético Inapropriado (SIADH)

Geniturinário

Uncomum (0,1% a 1%): Dor testicular, disfunção eréctil

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