Sicherer Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln am Arbeitsplatz

Zytotoxische Arzneimittel werden in großem Umfang sowohl im Gesundheitswesen als auch in der Gemeinschaft bei der Behandlung von Krebserkrankungen sowie anderen Krankheiten eingesetzt.

Diese Seite bietet Arbeitgebern und Arbeitnehmern Informationen über die mit zytotoxischen Arzneimitteln verbundenen beruflichen Gefahren und die beim Umgang mit ihnen zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen. Sie richtet sich nicht an Hersteller von zytotoxischen Arzneimitteln.

Zytotoxische Arzneimittel (manchmal auch als Antineoplastika bezeichnet) beschreiben eine Gruppe von Medikamenten, die Chemikalien enthalten, die für Zellen giftig sind und ihre Replikation oder ihr Wachstum verhindern und daher zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden. Sie können auch zur Behandlung einer Reihe anderer Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Multiple Sklerose eingesetzt werden. Wenn sie einmal im Körper sind, ist ihre Wirkung im Allgemeinen nicht sehr zielgerichtet, und sie können Nebenwirkungen haben, sowohl für die Patienten als auch für andere, die mit ihnen in Kontakt kommen.

Sie werden unter anderem in Krankenhäusern, onkologischen Fachabteilungen, Hospizen, Pflegeheimen, Wohltätigkeitsorganisationen und Privathaushalten eingesetzt. Sie können auch in Tierkliniken verwendet werden.

Was ist das Risiko?

Die Toxizität von zytotoxischen Arzneimitteln bedeutet, dass sie erhebliche Risiken für diejenigen darstellen können, die mit ihnen umgehen. Eine berufsbedingte Exposition kann auftreten, wenn die Kontrollmaßnahmen unzureichend sind. Die Exposition kann durch Hautkontakt, Hautabsorption, Einatmen von Aerosolen und Arzneimittelpartikeln, Verschlucken und Nadelstichverletzungen bei folgenden Tätigkeiten erfolgen:

Zubereitung von Arzneimitteln
Verabreichung von Arzneimitteln
Handhabung von Patientenabfällen
Transport und Abfallentsorgung oder
Reinigung von Verschüttungen.

Unzureichende Kontrollmaßnahmen können zu:

Bauchschmerzen, Haarausfall, Nasenbluten, Erbrechen und Leberschäden
Kontaktdermatitis und lokalen allergischen Reaktionen führen.
Fötalverlust bei Schwangeren und Fehlbildungen bei Kindern von Schwangeren
Veränderungen des normalen Blutbildes
Anormale Zellbildung und mutagene Aktivität oder Bildung von Mutationen

Wer ist gefährdet?

Jeder, der mit Patienten (oder Tieren) arbeitet, die zytotoxische Arzneimittel erhalten, ist dem Risiko einer Exposition ausgesetzt. Dazu gehören also Apotheker, Apothekentechniker, medizinisches und pflegerisches Personal, Laborpersonal und andere. Veterinärmediziner sind bei der Anwendung von Zytostatika bei Tieren ebenfalls gefährdet. Geeignete Kontrollmaßnahmen müssen vorhanden sein, um sie alle zu schützen.

Was Sie tun müssen

Zytotoxische Arzneimittel sind Gefahrstoffe, wie in den Control of Substances Hazardous to Health Regulations 2002 (COSHH) definiert.

Nach COSHH müssen Arbeitgeber die Risiken beim Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln für Mitarbeiter und alle anderen von dieser Art von Arbeit betroffenen Personen bewerten und geeignete Vorkehrungen zu deren Schutz treffen.

Weitere spezifische Informationen finden Sie im COSHH Approved Code of Practice (ACOP). Sie sollten:

Identifizieren Sie die Gefahren – welche zytotoxischen Medikamente werden gehandhabt und was sind ihre möglichen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit?
Entscheiden Sie, wer geschädigt werden könnte und wie – welche Mitarbeiter und andere Personen könnten zytotoxischen Arzneimitteln ausgesetzt werden und wie könnte dies geschehen? Zum Beispiel durch Oberflächenkontamination von Arzneimittelfläschchen oder durch Auslaufen von Arzneimitteln während der Zubereitung und Verabreichung. Achten Sie auf Mitarbeitergruppen, die besonders gefährdet sein können, z. B. junge Mitarbeiter, Auszubildende sowie neue und werdende Mütter. Schwangere Arbeitnehmerinnen sind besonders gefährdet, da einige Medikamente für das ungeborene Kind schädlich sein können. Berücksichtigen Sie auch andere Personen, die indirekt exponiert sein könnten, wie z. B. Reinigungskräfte, Auftragnehmer und Wartungspersonal;
Bewerten Sie das Risiko – schätzen Sie ein, wie wahrscheinlich es ist, dass zytotoxische Medikamente Krankheiten verursachen können und entscheiden Sie, ob die bestehenden Vorsichtsmaßnahmen ausreichend sind oder ob mehr getan werden sollte. Die Exposition über alle Wege sollte verhindert oder angemessen kontrolliert werden. Zu berücksichtigende Faktoren sind:
- die Häufigkeit und das Ausmaß des Kontakts mit zytotoxischen Arzneimitteln;
- Informationen aus Aufzeichnungen über Zwischenfälle (einschließlich Beinahe-Zwischenfälle);
- die Wirksamkeit von Kontrollmaßnahmen;
Halten Sie Ihre Ergebnisse fest – halten Sie die wesentlichen Ergebnisse der Risikobeurteilung fest und bewahren Sie eine schriftliche Aufzeichnung zur späteren Bezugnahme auf. Wenn Sie weniger als fünf Mitarbeiter haben, müssen Sie nichts aufschreiben;
Überprüfen Sie Ihre Gefährdungsbeurteilung – um festzustellen, ob es wesentliche Änderungen gibt und überarbeiten Sie sie, falls erforderlich. Es ist eine gute Praxis, die Beurteilung in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Vorsichtsmaßnahmen immer noch geeignet sind.

Mitarbeiter haben die gesetzliche Pflicht, für ihre eigene Gesundheit und Sicherheit und die anderer, die von ihren Handlungen betroffen sind, zu sorgen. Sie müssen die vom Arbeitgeber eingerichteten Kontrollmaßnahmen vollständig und ordnungsgemäß nutzen. Darüber hinaus sollten sie mit ihrem Arbeitgeber zusammenarbeiten, damit dieser die ihm auferlegten gesetzlichen Pflichten erfüllen kann.

Kontrolle der Exposition

Maßnahmen zur Kontrolle der Exposition sollten in der folgenden Reihenfolge angewendet werden:

Völlig geschlossene Systeme verwenden, wo dies vernünftigerweise praktikabel ist;
Exposition an der Quelle kontrollieren, z. B. durch geeignete Absaugsysteme und geeignete organisatorische Maßnahmen;
Persönliche Schutzausrüstung bereitstellen, wo eine angemessene Kontrolle nicht allein durch andere Maßnahmen erreicht werden kann.

Zu den oben beschriebenen allgemeinen Maßnahmen gehören spezifischere Kontrollen, wie z. B.:

Reduzierung der verwendeten Medikamentenmengen, der Anzahl der potenziell exponierten Mitarbeiter und ihrer Expositionsdauer auf ein Minimum;
Gewährleistung einer sicheren Handhabung, Lagerung und eines sicheren Transports von zytotoxischen Medikamenten und Abfallmaterialien, die diese enthalten oder damit kontaminiert sind;
Anwendung guter Hygienepraktiken und Bereitstellung geeigneter Sozialeinrichtungen, z. B. Verbot des Essens, Trinkens und Rauchens in Bereichen, in denen mit Arzneimitteln umgegangen wird, und Bereitstellung von Waschgelegenheiten;
Schulung des Personals, das mit zytotoxischen Arzneimitteln umgeht oder mit kontaminierten Abfällen umgeht, über die Risiken und die zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen.

Persönliche Schutzausrüstung

Persönliche Schutzausrüstung (PSA) sollte überall dort zur Verfügung gestellt und verwendet werden, wo Risiken nicht auf andere Weise angemessen kontrolliert werden können. PSA sollte auf der Grundlage Ihrer Risikobeurteilung ausgewählt werden. Es ist wichtig, dass die PSA einen angemessenen Schutz für den vorgesehenen Einsatz bietet. Die Mitarbeiter müssen in der Verwendung der PSA geschult werden und sie muss angemessen gewartet und gelagert werden.

Überwachung der Exposition am Arbeitsplatz

Die Überwachung umfasst alle periodischen Tests oder Messungen, die dazu beitragen, die Wirksamkeit der Kontrollen zu bestätigen. Gemäß COSHH ist eine Überwachung notwendig, wenn:

eine Verschlechterung der Kontrollmaßnahmen zu einer ernsthaften Auswirkung auf die Gesundheit führen könnte;
Messungen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass ein Arbeitsplatzgrenzwert oder eine innerbetriebliche Arbeitsnorm nicht überschritten wird;
eine Änderung der Bedingungen auftritt, die sich auf die Exposition der Mitarbeiter auswirken, was bedeuten könnte, dass eine angemessene Kontrolle nicht länger aufrechterhalten wird.

In Übereinstimmung mit dem COSHH ACOP ist eine Überwachung normalerweise notwendig, wenn ein Potenzial für die Exposition gegenüber krebserregenden Verbindungen besteht. Die HSE-Publikation, Biological monitoring in the workplace: A guide to its practical application to chemical exposure, bietet weitere Informationen.

Arbeitsmedizinische Dienste

Wo es angebracht ist, kann die Inanspruchnahme eines arbeitsmedizinischen Dienstes Ihnen helfen, Risiken zu identifizieren, Ratschläge zu geeigneten Vorsichts- und Kontrollmaßnahmen zu erhalten und Dienstleistungen anzubieten wie:

Gesundheitsüberwachungsprogramme;
Feedback und Beratung des Arbeitgebers nach der Beurteilung der Gesundheit der Mitarbeiter, z. B. vor der Einstellung, nach Krankheitsausfällen oder bei der Rehabilitation und Rückkehr an den Arbeitsplatz und
Information und Schulung der Mitarbeiter zu den gesundheitlichen Aspekten ihrer Arbeit

Umgang mit Verschüttungen und Kontaminationen

Klare Verfahren für den Umgang mit Verschüttungen oder Kontaminationen von Personen oder Arbeitsflächen müssen vorhanden sein, mit denen das Personal, das mit Zytostatika oder kontaminiertem Abfall umgeht, vertraut sein sollte. Es sollten stets Maßnahmen zur Vermeidung oder Eindämmung von Verschüttungen getroffen werden.

Abfallentsorgung

Es müssen Verfahren für die sichere Entsorgung von Abfall vorhanden sein. Alle zuständigen Mitarbeiter sollten mit diesen Verfahren vertraut sein. Ausscheidungen von behandelten Patienten können unveränderte zytotoxische Arzneimittel oder aktive Metaboliten enthalten.

Information, Unterweisung und Schulung

Mitarbeiter, die mit zytotoxischen Arzneimitteln umgehen, müssen geeignete und ausreichende Informationen, Unterweisungen und Schulungen erhalten, die für ihre Arbeit relevant sind. Die Mitarbeiter müssen über die Risiken der Arbeit mit Zytostatika und die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen aufgeklärt werden.

Melden von Vorfällen

Nach den „Reporting of Injuries, Diseases and Dangerous Occurrences Regulations 2013“ (RIDDOR) gilt die unbeabsichtigte Freisetzung einer Substanz, die eine schwere Verletzung oder einen Gesundheitsschaden verursachen kann, als gefährliches Ereignis und sollte gemeldet werden. Das Verschütten einer kleinen Menge eines zytotoxischen Medikaments, das gut eingeschlossen und leicht zu behandeln ist, ist jedoch nicht meldepflichtig. Das Verschütten einer großen Menge, der Menschen ausgesetzt gewesen sein könnten, ist meldepflichtig.

Weitere Informationen

Die sechste Ausgabe des COSHH Approved Code of Practice and guidance bietet praktische Ratschläge, die den Verpflichteten bei der Einhaltung der Vorschriften helfen
Susan Goodin Safe Handling of Oral Chemotherapeutic Agents in Clinical Practice: Recommendations: From an International Pharmacy Panel. Journal of Oncology Practice Januar 2011
Christopher R Friese Structures and processes of care in ambulatory oncology settings and nurse-reported exposure to chemotherapy BMJ Quality and Safety August 2011