U.S. Food and Drug Administration

For Immediate Release: Oct. 31, 2017

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Lyndsay Meyer
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„Wir sind äußerst besorgt über skrupellose Unternehmen, die Bodybuilding-Produkte mit potenziell gefährlichen Inhaltsstoffen vermarkten. Body-Building-Produkte, die selektive Androgenrezeptor-Modulatoren (SARMs) enthalten, sind von der FDA nicht zugelassen und werden mit ernsthaften Sicherheitsbedenken in Verbindung gebracht, einschließlich der Möglichkeit, das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls und lebensbedrohlicher Reaktionen wie Leberschäden zu erhöhen“, sagte Donald D. Ashley, J.D., Direktor des Office of Compliance im Center for Drug Evaluation and Research der FDA. „Wir werden weiterhin gegen Unternehmen vorgehen, die diese Produkte vermarkten, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.“

Die U.S. Food and Drug Administration hat kürzlich Warnbriefe an Infantry Labs, LLC, IronMagLabs und Panther Sports Nutrition für den Vertrieb von Produkten, die SARMs enthalten, herausgegeben. Obwohl die in den Warnschreiben genannten Produkte als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und gekennzeichnet werden, handelt es sich nicht um Nahrungsergänzungsmittel. Bei den Produkten handelt es sich um nicht zugelassene Medikamente, die von der FDA nicht auf Sicherheit und Wirksamkeit überprüft wurden.

Lebensbedrohliche Reaktionen, einschließlich Lebertoxizität, sind bei Menschen aufgetreten, die Produkte mit SARMs eingenommen haben. SARMs haben auch das Potenzial, das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall zu erhöhen, und die langfristigen Auswirkungen auf den Körper sind unbekannt. Verbraucher sollten die Einnahme dieser Körperaufbauprodukte sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn sie Nebenwirkungen bemerken, die mit ihrer Einnahme in Zusammenhang stehen könnten.

Gesundheitsfachleute und Verbraucher sollten außerdem alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme dieser Körperaufbauprodukte an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der FDA melden. Um eine Meldung abzugeben, verwenden Sie das MedWatch Online Voluntary Reporting Form. Das ausgefüllte Formular kann online oder per Fax an 1-800-FDA-0178 übermittelt werden.

Die Unternehmen, die einen Warnbrief erhalten haben, müssen der FDA innerhalb von 15 Arbeitstagen mitteilen, wie die von der FDA festgestellten Probleme behoben werden. Unternehmen, die die Probleme nicht beheben, riskieren zusätzliche Maßnahmen wie Beschlagnahmung, einstweilige Verfügung oder strafrechtliche Verfolgung.

Für weitere Informationen:

• FDA warnt vor Bodybuilding-Produkten, die Steroide und steroidähnliche Inhaltsstoffe enthalten

Die FDA, eine Behörde des U.Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie von medizinischen Geräten gewährleistet. Die Agentur ist auch für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, und für die Regulierung von Tabakprodukten verantwortlich.

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