77 % der Patienten ignorieren die Sicherheitsempfehlungen der FDA für Ambien

Thomas J. Moore

Die meisten Patienten, die Ambien verwenden, berichten über eine anhaltende Verwendung trotz der signifikanten Abnahme der Wirksamkeit nach 14 Tagen fortgesetzter Verwendung, laut einer in JAMA Internal Medicine veröffentlichten Studie.

„Ambien war 2013 das am häufigsten verwendete verschreibungspflichtige Hypnotikum und das am vierthäufigsten verschriebene Psychopharmakon“, schreiben Thomas J. Moore, AB, vom Institute for Safe Medication Practices, und Donald R. Mattison, MD, MS, von Risk Sciences International.

„Die Verschreibungsinformationen und die FDA Drug Safety Communications enthalten jedoch Einschränkungen, um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, einschließlich der kurzfristigen Verwendung wegen des Verlusts der Wirksamkeit; eine niedrigere Dosis von 5 mg pro Tag für diejenigen, die 65 Jahre oder älter sind, und die niedrigere Anfangsdosis für Frauen wegen der 45% bis 50% höheren Blutkonzentrationen; und erhöhte Risiken, wenn sie mit anderen Zentralnervensystem-Depressiva kombiniert werden“, schrieben sie.

Moore und Mattison bewerteten die Charakteristika und Muster des potenziell unsicheren Gebrauchs von Zolpidem anhand von Daten aus dem U.S. Medical Expenditure Panel Survey 2015. Die Forscher definierten den dauerhaften Gebrauch von Zolpidem als drei oder mehr Verschreibungen oder 61 Tage oder mehr Vorrat.

Die Daten zeigten, dass im Jahr 2015 3,8 Millionen Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren Zolpidem ein oder mehrere Male verschrieben bekamen. Die Verwendung von Zolpidem war bei Frauen fast doppelt so hoch wie bei Männern. Die Verwendung von Zolpidem nahm mit dem Alter zu.

Die höhere Tagesdosis von Zolpidem von 10 mg oder 12,5 mg wurde 64 % der Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter und 68 % der Frauen verschrieben. Ungefähr 70 % der Personen, die Zolpidem erhielten, berichteten über einen anhaltenden Gebrauch im Gegensatz zu einem kurzfristigen Gebrauch. Diejenigen in der Zolpidem-Gruppe mit Dauerkonsum verbrauchten im Median einen Vorrat von 192 Tagen.

Ungefähr 41 % der Zolpidem-Anwender hatten auch einen Dauerkonsum von mindestens einem anderen zentralnervös dämpfenden Medikament, wie Opioide (26,5 %) und Benzodiazepine (20,3 %). Die meisten Personen (77,4 %) befolgten nicht zwei oder mehr Empfehlungen zur Risikominderung.

Moore sagte gegenüber Healio Internal Medicine, dass Ärzte die Sicherheitsempfehlungen für dieses Medikament beachten sollten.

„Es ist nur für den kurzfristigen Gebrauch wirksam; weil Frauen und ältere Menschen 45 % bis 50 % höhere Blutspiegel haben, verwenden Sie die niedrigere empfohlene Dosis; vermeiden Sie mehrere Medikamente, die auf dieselben Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren abzielen oder das zentrale Nervensystem deprimieren; warnen Sie die Patienten vor Beeinträchtigungen am nächsten Tag, von denen sie vielleicht nicht wissen, dass sie auftreten können“, sagte er.

„Die wichtigsten Risiken von Zolpidem sind die Beeinträchtigung am nächsten Tag beim Autofahren und anderen verletzungsanfälligen Aktivitäten, abnorme Verhaltensänderungen und Abhängigkeit“, fügte er hinzu. „Wenn 77 % der Patienten angeben, dass sie zwei oder mehr FDA-Empfehlungen für eine sichere Anwendung nicht einhalten, gibt es viel zu tun.“ – von Alaina Tedesco

Disclosures: The authors report no relevant financial disclosures.