El 77% de los pacientes ignora las recomendaciones de seguridad de la FDA para Ambien

La mayoría de los pacientes que usan Ambien informan de un uso sostenido a pesar de la disminución significativa de la eficacia después de 14 días de uso continuado, según un estudio publicado en JAMA Internal Medicine.

«Fue el medicamento hipnótico de prescripción más utilizado y el cuarto fármaco psiquiátrico más prescrito en 2013», escribieron Thomas J. Moore, AB, del Institute for Safe Medication Practices, y Donald R. Mattison, MD, MS, de Risk Sciences International.

«Sin embargo, la información de prescripción y las Comunicaciones de Seguridad de Medicamentos de la FDA incluyen limitaciones para reducir los efectos adversos, incluyendo el uso a corto plazo debido a la pérdida de eficacia; una dosis más baja de 5 mg al día para las personas de 65 años o más, y la dosis inicial más baja para las mujeres debido a las concentraciones sanguíneas entre un 45% y un 50% más altas; y el aumento de los riesgos cuando se combina con otros medicamentos depresores del sistema nervioso central», escribieron.

Moore y Mattison evaluaron las características y los patrones de uso potencialmente inseguro de zolpidem utilizando datos de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos de Estados Unidos de 2015. Los investigadores definieron el uso sostenido de zolpidem como tres o más recetas o 61 días o más de suministro.

Los datos indicaron que en 2015, a 3,8 millones de adultos de entre 18 y 85 años se les recetó zolpidem una o más veces. El uso de zolpidem casi se duplicó entre las mujeres en comparación con los hombres. El uso de zolpidem aumentó con la edad.

La dosis diaria más alta de zolpidem de 10 mg o 12,5 mg se prescribió al 64% de los adultos de 65 años o más y al 68% de las mujeres. Aproximadamente el 70% de los individuos expuestos a zolpidem informaron de un uso sostenido en contraposición al uso a corto plazo. Aquellos en el grupo de uso sostenido de zolpidem utilizaron una mediana de 192 días de suministro.

Alrededor del 41% de los usuarios de zolpidem también tenían un uso sostenido de al menos otro medicamento depresor del sistema nervioso central, como opioides (26,5%) y benzodiazepinas (20,3%). La mayoría de los individuos (77,4%) no siguieron dos o más recomendaciones para reducir el riesgo.

Moore dijo a Healio Internal Medicine que los médicos deben observar las recomendaciones de seguridad de este fármaco.

«Es eficaz sólo para el uso a corto plazo; debido a que las mujeres y los ancianos tienen niveles sanguíneos entre un 45% y un 50% más altos, utilizar la dosis más baja recomendada; evitar múltiples fármacos que se dirijan a los mismos receptores de ácido gamma-aminobutírico o que depriman el sistema nervioso central; advertir a los pacientes sobre el deterioro del día siguiente que pueden desconocer», dijo.

«Los riesgos más importantes del zolpidem son el deterioro al día siguiente de la conducción y otras actividades propensas a las lesiones, los cambios anormales de comportamiento y la dependencia», añadió. «Cuando el 77% de los pacientes informan de que no observan dos o más recomendaciones de la FDA para un uso seguro, hay mucho que hacer». – por Alaina Tedesco

Divulgaciones: Los autores no informan de ninguna revelación financiera relevante.