Il 77% dei pazienti ignora le raccomandazioni di sicurezza della FDA per Ambien

Thomas J. Moore

La maggior parte dei pazienti che usano Ambien riportano un uso prolungato nonostante il significativo calo di efficacia dopo 14 giorni di uso continuato, secondo uno studio pubblicato su JAMA Internal Medicine.

” era il farmaco ipnotico di prescrizione più utilizzato e il quarto farmaco psichiatrico più frequentemente prescritto nel 2013″, Thomas J. Moore, AB, dall’Istituto per le pratiche di sicurezza dei farmaci, e Donald R. Mattison, MD, MS, da Risk Sciences International, ha scritto.

“Tuttavia, le informazioni sulla prescrizione e le comunicazioni sulla sicurezza dei farmaci della FDA includono limitazioni per ridurre gli effetti avversi, tra cui l’uso a breve termine a causa della perdita di efficacia; una dose inferiore di 5 mg al giorno per coloro che hanno 65 anni o più anziani, e la dose iniziale più bassa per le donne a causa del 45% al 50% più alte concentrazioni nel sangue; e maggiori rischi quando combinato con altri farmaci del sistema nervoso centrale-depressivo,” hanno scritto.

Moore e Mattison hanno valutato le caratteristiche e i modelli di uso potenzialmente non sicuro dello zolpidem utilizzando i dati del 2015 U.S. Medical Expenditure Panel Survey. I ricercatori hanno definito l’uso prolungato di zolpidem come tre o più prescrizioni o 61 giorni o più di fornitura.

I dati hanno indicato che nel 2015, a 3,8 milioni di adulti tra i 18 e gli 85 anni è stato prescritto zolpidem una o più volte. L’uso di zolpidem è quasi raddoppiato tra le donne rispetto agli uomini. L’uso di zolpidem è aumentato con l’età.

La dose giornaliera più alta di zolpidem di 10 mg o 12,5 mg è stata prescritta al 64% degli adulti di 65 anni o più e al 68% delle donne. Circa il 70% degli individui esposti allo zolpidem ha riferito un uso prolungato rispetto all’uso a breve termine. Quelli nel gruppo dell’uso prolungato di zolpidem hanno usato una mediana di 192 giorni di fornitura.

Circa il 41% dei consumatori di zolpidem ha anche fatto un uso prolungato di almeno un altro farmaco depressivo del sistema nervoso centrale, come gli oppioidi (26,5%) e le benzodiazepine (20,3%). La maggior parte degli individui (77,4%) non ha seguito due o più raccomandazioni per ridurre il rischio.

Moore ha detto a Healio Internal Medicine che i medici dovrebbero osservare le raccomandazioni di sicurezza per questo farmaco.

“È efficace solo per l’uso a breve termine; poiché le donne e gli anziani hanno livelli ematici più alti del 45% al 50%, usare la dose più bassa raccomandata; evitare farmaci multipli che mirano agli stessi recettori dell’acido gamma-aminobutirrico o che deprimono il sistema nervoso centrale; avvertire i pazienti della compromissione del giorno dopo che possono non essere consapevoli che può verificarsi”, ha detto.

“I rischi più importanti dello zolpidem sono la compromissione il giorno dopo della guida e di altre attività soggette a lesioni, cambiamenti comportamentali anormali e dipendenza”, ha aggiunto. “Quando il 77% dei pazienti riferisce di non osservare due o più raccomandazioni della FDA per un uso sicuro, c’è molto da fare”. – di Alaina Tedesco

Disclosures: Gli autori non riportano alcuna divulgazione finanziaria rilevante.