AS9100
Antes del desarrollo de las normas AS9100 para los sistemas de gestión de la calidad, el ejército estadounidense aplicaba dos especificaciones a los programas de calidad e inspección de los proveedores, respectivamente, MIL-Q-9858A, Quality Program Requirements, y MIL-I-45208A, Military Specification: Requisitos del sistema de inspección. Durante años, estas especificaciones habían representado los principios básicos de la industria aeroespacial. Sin embargo, cuando el gobierno estadounidense adoptó la norma ISO 9001, retiró estas dos normas de calidad. Las grandes empresas aeroespaciales comenzaron entonces a exigir a sus proveedores que desarrollaran programas de calidad basados en la norma ISO 9001.
As9000 (1997) Norma del Sistema Básico de Calidad Aeroespacial
Como los proveedores aeroespaciales pronto descubrieron que la ISO 9001 (1994) no abordaba los requisitos específicos de sus clientes, incluyendo el DoD, la NASA, la FAA y las empresas comerciales, empresas aeroespaciales como Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines y Pratt & Whitney, desarrollaron la norma AS9000, basada en la ISO 9001, para proporcionar una norma de gestión de calidad específica para la industria aeroespacial.
Antes de la adopción de una norma de calidad específica para el sector aeroespacial, varias empresas solían utilizar la ISO 9001 y su propia documentación/requisitos de calidad complementarios, como la D1-9000 de Boeing o la norma Q de automoción. Esto creaba un mosaico de requisitos que competían entre sí y que eran difíciles de aplicar y/o cumplir. Los principales fabricantes aeroespaciales estadounidenses combinaron sus esfuerzos para crear una única norma de calidad unificada, basada en la norma ISO 9001:1994, que dio lugar a la AS9000. Tras la publicación de la AS9000, empresas como Boeing dejaron de utilizar sus anteriores suplementos de calidad para preferir el cumplimiento de la AS9000.
Aunque la AS9000 satisfacía las necesidades inmediatas, se reconoció que los fabricantes de equipos originales operan a nivel mundial, una tendencia que no haría más que aumentar, por lo que se necesitaba una norma global. El nuevo documento estandarizado, denominado 9100, seguía basándose en la norma ISO 9001:1994(E), aunque fue publicado por separado por la asociación aeroespacial o el organismo de normalización de cada país (AS9100 en EE.UU.). AS9100 añadió 55 ampliaciones y requisitos específicos de la industria aeroespacial a la norma ISO 9001:1994.
AS9100 Revisión A (2001), Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio
Durante la reescritura de la norma ISO 9001 para la versión del año 2000, el grupo AS trabajó estrechamente con la organización ISO. Como la revisión del año 2000 de la norma ISO 9001 incorporó importantes cambios organizativos y filosóficos, la norma AS9000 también se reescribió. Se lanzó como AS9100 a la industria aeroespacial internacional al mismo tiempo que la nueva versión de ISO 9001.
AS9100A es en realidad dos referencias de normas en una sola publicación; la Sección 1 define un modelo actualizado de SGC alineado con la publicación actualizada de ISO 9001:2000 mientras que la Sección 2 define un modelo heredado alineado con ISO 9001:1994. Las organizaciones que en el año 2001 operaban con un SGC basado en la norma ISO 9001:1994 podían ajustarse a la Sección 2 con la expectativa de que luego hicieran la transición de su SGC a la Sección 1.
AS9100 Revisión B (2004), Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos Aeroespaciales
Como el período de transición de las normas de 1994 a 2000 pasó, AS9100B se publicó en 2004 como una revisión administrativa para eliminar la Sección 2 de la norma de la Revisión A.
AS9100 Revisión C (2009), Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos para Organizaciones de Aviación, Espacio y Defensa
La actualización de AS9100 de la revisión B a la C es en gran medida para abordar la siguiente cuestión: «Nuestro proveedor se retrasa repetidamente en las entregas y no cumple con nuestros requisitos, ¿cómo es posible que siga teniendo su certificado AS9100?» Es decir, los cambios en la norma AS9100C se deben a la repetida entrega de productos no conformes y a la repetida demora en la entrega por parte de organizaciones que tenían las certificaciones AS9100A/B. Dichas organizaciones tenían controles documentados que se ajustaban a la norma; sin embargo, no existían procesos suficientes para garantizar la eficacia de dichos controles. La respuesta en esta revisión de AS9100 es elevar los requisitos para la Gestión de Riesgos y hacer que la Gestión de Riesgos sea un tema integrado en toda la norma.
Un desafío importante para las organizaciones que cumplen con AS9100B fueron las nuevas normas de auditoría de AS9100 definidas en la Revisión D de AS9101, que elimina la lista de verificación de cumplimiento basada en cláusulas y requiere que las organizaciones proporcionen evidencia de la efectividad de sus sistemas y procesos.
Resumen de los cambios entre AS9100B y AS9100C:
- Mayor énfasis en la gestión de riesgos
- Introduce los «requisitos especiales»
- Introduce los «elementos críticos»
- Medida: Conformidad con los requisitos
- Medición: Desempeño de la entrega
- Adopta Procesos de Desarrollo de Productos Comprobados
- Elimina las «acciones correctivas recurrentes»
- Se añadió la seguridad de los productos en una nueva cláusula y en otras áreas
- Se añadió la prevención de piezas falsificadas en una nueva cláusula y en otras áreas (esto ya estaba en las normas AS9110 y AS9120)
- Se fusionó la cláusula de riesgos con los nuevos requisitos de riesgos de la ISO 9001 junto con un mayor énfasis en los riesgos de los procesos operativos
- Se añadió la cláusula de concienciación con requisitos reforzados para la concienciación de la contribución individual a la calidad y seguridad de los productos y servicios junto con el comportamiento ético
- Se incluyen los Factores Humanos como una consideración en la gestión de las no conformidades y las acciones correctivas
- Se aclaró y mejoró la Gestión de la Configuración para abordar las necesidades de las partes interesadas
La Revisión C de AS9100 se publicó en enero de 2009, con un retraso considerable en la aplicación de la nueva versión en las auditorías, debido en gran parte al retraso en la publicación de la Revisión D de AS9101 y a la formación de los auditores ante el mayor rigor de las auditorías de dicha actualización.
AS9100 Revisión D (2016), Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos para Organizaciones de Aviación, Espacio y Defensa
La actualización de AS9100 de la revisión C a la D incluye el texto completo de ISO 9001:2015. Además de alinear la estructura de los requisitos de aviación, espacio y defensa con la nueva estructura de ISO 9001:2015, se implementaron los siguientes cambios clave:
La Revisión D de la norma AS9100 se publicó el 20 de septiembre, 2016 con un período de transición del certificado alineado con la ISO 9001:2015 de transición.