Articles

AS9100

Przed opracowaniem norm AS9100 dla Systemów Zarządzania Jakością, wojsko amerykańskie stosowało dwie specyfikacje dla programów jakości i inspekcji dostawców, odpowiednio MIL-Q-9858A, Wymagania dla programu jakości oraz MIL-I-45208A, Specyfikacja wojskowa: Wymagania dotyczące systemu inspekcji. Przez wiele lat specyfikacje te stanowiły podstawowe założenia przemysłu lotniczego i kosmicznego. Jednakże, kiedy rząd USA przyjął normę ISO 9001, wycofał te dwa standardy jakości. Duże firmy z branży lotniczej i kosmicznej zaczęły wymagać od swoich dostawców opracowania programów jakości opartych na normie ISO 9001.

AS9000 (1997) Aerospace Basic Quality System Standard

Jako że dostawcy z branży lotniczej i kosmonautycznej szybko odkryli, że ISO 9001 (1994) nie spełnia specyficznych wymagań ich klientów, w tym DoD, NASA, FAA i komercyjnych, Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines i Pratt Whitney, opracowali oni AS9000, opartą na ISO 9001, w celu zapewnienia konkretnego standardu zarządzania jakością dla przemysłu lotniczego.

Przed przyjęciem standardu jakości specyficznego dla przemysłu lotniczego, różne korporacje zazwyczaj stosowały normę ISO 9001 oraz własną uzupełniającą dokumentację/wymagania dotyczące jakości, takie jak D1-9000 firmy Boeing lub standard Q dla przemysłu motoryzacyjnego. Tworzyło to mozaikę konkurujących ze sobą wymagań, które trudno było egzekwować i/lub spełnić. Główni amerykańscy producenci lotniczy połączyli swoje wysiłki, aby stworzyć jedną, ujednoliconą normę jakości opartą na ISO 9001:1994, czego efektem jest AS9000. W momencie wydania AS9000, firmy takie jak Boeing zaprzestały stosowania swoich poprzednich suplementów jakościowych, preferując zgodność z AS9000.

AS9100 (1999)

Ale AS9000 zaspokoiło natychmiastowe potrzeby, uznano, że producenci OEM działają globalnie – tendencja ta będzie się tylko nasilać, więc potrzebny był standard globalny. Nowy standardowy dokument, nazwany 9100, nadal opierał się na normie ISO 9001:1994(E), choć został opublikowany oddzielnie przez stowarzyszenie lotnicze lub organ normalizacyjny każdego kraju (AS9100 w USA). AS9100 dodało 55 specyficznych dla przemysłu lotniczego wzmocnień i wymagań do ISO 9001:1994.

AS9100 Revision A (2001), Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing

Podczas przepisywania ISO 9001 na rok 2000, grupa AS ściśle współpracowała z organizacją ISO. Ponieważ w roku 2000 rewizja ISO 9001 zawierała główne zmiany organizacyjne i filozoficzne, AS9000 również przeszła ponowną redakcję. Została ona wydana jako AS9100 dla międzynarodowego przemysłu lotniczego w tym samym czasie, co nowa wersja ISO 9001.

AS9100A to właściwie dwie normy referencyjne w jednej publikacji; Sekcja 1 definiuje zaktualizowany model QMS zgodny ze zaktualizowaną publikacją ISO 9001:2000, podczas gdy Sekcja 2 definiuje starszy model zgodny z ISO 9001:1994. Organizacje, które w roku 2001 prowadziły system zarządzania jakością oparty na normie ISO 9001:1994, mogły dostosować się do Sekcji 2 z oczekiwaniem, że następnie przejdą swój system zarządzania jakością do Sekcji 1.

AS9100 Revision B (2004), Quality Management Systems – Aerospace Requirements

Jak okres przejścia z norm 1994 do 2000 minął, AS9100B został wydany w 2004 roku jako rewizja administracyjna w celu usunięcia Sekcji 2 normy Revision A.

AS9100 Revision C (2009), Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations

Uaktualnienie AS9100 z rewizji B do C jest w dużej mierze odpowiedzią na następujące pytanie: „Nasz dostawca wielokrotnie spóźnia się z dostawą i nie spełnia naszych wymagań, jak to możliwe, że nadal posiada swój certyfikat AS9100?”. To znaczy, zmiany AS9100C wynikają z powtarzających się dostaw produktów niezgodnych z wymaganiami i powtarzających się opóźnień w dostawach przez organizacje, które posiadały certyfikaty AS9100A/B. Organizacje te posiadały udokumentowane kontrole, które były zgodne z normą, jednak nie istniały wystarczające procesy, aby zapewnić skuteczność tych kontroli. Odpowiedzią w tej rewizji AS9100 jest podniesienie wymagań dotyczących zarządzania ryzykiem i uczynienie z zarządzania ryzykiem zintegrowanego tematu w całej normie.

Poważnym wyzwaniem dla organizacji zgodnych z AS9100B były nowe standardy audytowania AS9100 określone w AS9101 Revision D, które eliminują listę kontrolną zgodności opartą na klauzulach i wymagają od organizacji przedstawienia dowodów skuteczności ich systemów i procesów.

Podsumowanie zmian pomiędzy AS9100B i AS9100C:

  • Większy nacisk na zarządzanie ryzykiem
  • Wprowadzenie „Wymagań specjalnych”
  • Wprowadzenie „Pozycji krytycznych”
  • Pomiar: Zgodność z wymaganiami
  • Miarę: Wydajność dostaw
  • Adopt Proven Product Development Processes
  • Eliminate „recurring corrective actions”

AS9100 Revision C została wydana w styczniu 2009 roku, ze znacznym opóźnieniem w zastosowaniu nowej wersji w audytach, w dużej mierze z powodu opóźnienia w wydaniu AS9101 Revision D i szkolenia audytorów do zwiększonego rygoru audytu tej aktualizacji.

AS9100 Revision D (2016), Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations

Aktualizacja AS9100 z rewizji C do D zawiera pełny tekst normy ISO 9001:2015. Oprócz dostosowania struktury wymagań dotyczących lotnictwa, przestrzeni kosmicznej i obrony do nowej struktury normy ISO 9001:2015, wprowadzono następujące kluczowe zmiany:

  • Zapewnienie bezpieczeństwa wyrobu zostało dodane w nowej klauzuli oraz w innych obszarach
  • Zapobieganie podrabianym częściom zostało dodane w nowej klauzuli oraz w innych obszarach (to już było w normach AS9110 i AS9120)
  • Klauzula ryzyka została połączona z nowymi wymaganiami ISO 9001 dotyczącymi ryzyka wraz ze zwiększonym naciskiem na ryzyko w procesach operacyjnych
  • Klauzula świadomości została dodana. z wzmocnionymi wymaganiami dotyczącymi świadomości indywidualnego wkładu w jakość i bezpieczeństwo produktów i usług wraz z etycznym zachowaniem
  • Faktory ludzkie są uwzględnione jako czynnik w zarządzaniu niezgodnością i działaniach korygujących
  • Zarządzanie konfiguracją zostało wyjaśnione i udoskonalone w celu zaspokojenia potrzeb zainteresowanych stron

AS9100 Revision D została wydana we wrześniu 20, 2016 r. z okresem przejściowym certyfikatu zrównanym z okresem przejściowym ISO 9001:2015 transition.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *