Articles

AS9100

Vóór de ontwikkeling van de AS9100 normen voor kwaliteitsmanagementsystemen, paste het Amerikaanse leger twee specificaties toe voor kwaliteits- en inspectieprogramma’s van leveranciers, respectievelijk MIL-Q-9858A, Quality Program Requirements, en MIL-I-45208A, Military Specification: Inspectiesysteem Eisen. Jarenlang vormden deze specificaties de basisprincipes van de lucht- en ruimtevaartindustrie. Toen de regering van de VS echter ISO 9001 aannam, werden deze twee kwaliteitsnormen ingetrokken. Grote lucht- en ruimtevaartbedrijven begonnen toen van hun toeleveranciers te eisen dat zij kwaliteitsprogramma’s ontwikkelden op basis van ISO 9001.

AS9000 (1997) Aerospace Basic Quality System Standard

Aangezien lucht- en ruimtevaart toeleveranciers al snel ontdekten dat ISO 9001 (1994) niet voldeed aan de specifieke eisen van hun klanten, waaronder het DoD, de NASA, de FAA en commerciële, ruimtevaartbedrijven, waaronder Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines en Pratt & Whitney, ontwikkelden zij AS9000, gebaseerd op ISO 9001, om een specifieke kwaliteitsmanagementnorm voor de ruimtevaartindustrie te bieden.

Vóór de goedkeuring van een specifieke kwaliteitsnorm voor de lucht- en ruimtevaartsector gebruikten diverse bedrijven gewoonlijk ISO 9001 en hun eigen aanvullende kwaliteitsdocumentatie/eisen, zoals D1-9000 van Boeing of de Q-norm voor de automobielindustrie. Hierdoor ontstond een lappendeken van concurrerende eisen die moeilijk af te dwingen en/of na te leven waren. De grote Amerikaanse lucht- en ruimtevaartfabrikanten bundelden hun krachten om één enkele, uniforme kwaliteitsnorm te creëren, gebaseerd op ISO 9001:1994, resulterend in AS9000. Bij het uitbrengen van AS9000, stopten bedrijven zoals Boeing met het gebruik van hun vorige kwaliteitssupplementen in plaats van te voldoen aan AS9000.

AS9100 (1999)

Hoewel AS9000 aan onmiddellijke behoeften voldeed, werd erkend dat OEMs wereldwijd opereren – een trend die alleen maar zou toenemen, dus was een wereldwijde standaard nodig. Het nieuwe gestandaardiseerde document, 9100 genaamd, was nog steeds gebaseerd op ISO 9001:1994(E), hoewel het afzonderlijk werd gepubliceerd door de lucht- en ruimtevaart associatie of normeringsorgaan van elk land (AS9100 in de V.S.). AS9100 voegde 55 luchtvaartindustrie-specifieke aanvullingen en eisen toe aan ISO 9001:1994.

AS9100 Revisie A (2001), Model voor kwaliteitsborging in ontwerp, ontwikkeling, productie, installatie en onderhoud

Tijdens het herschrijven van ISO 9001 voor de versie van het jaar 2000 werkte de AS-groep nauw samen met de ISO-organisatie. Aangezien de herziening van ISO 9001 in 2000 belangrijke organisatorische en filosofische veranderingen inhield, werd AS9000 ook herschreven. Het werd uitgebracht als AS9100 voor de internationale lucht- en ruimtevaartindustrie op hetzelfde moment als de nieuwe versie van ISO 9001.

AS9100A is eigenlijk twee normreferenties in één publicatie; Sectie 1 definieert een bijgewerkt QMS-model dat is afgestemd op de bijgewerkte ISO 9001:2000-publicatie, terwijl Sectie 2 een legacy-model definieert dat is afgestemd op ISO 9001:1994. Organisaties die in 2001 een QMS hanteerden dat gebaseerd was op ISO 9001:1994 mochten zich conformeren aan Sectie 2 met de verwachting dat zij hun QMS daarna zouden omzetten naar Sectie 1.

AS9100 Revisie B (2004), Kwaliteitsmanagementsystemen – Aerospace-eisen

Toen de periode voor de overgang van de 1994- naar de 2000-normen verstreek, werd AS9100B in 2004 uitgebracht als een administratieve revisie om Sectie 2 van de Revisie A-norm te schrappen.

AS9100 Revision C (2009), Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations

De update van AS9100 van revisie B naar C is grotendeels om de volgende vraag te beantwoorden: “Onze leverancier is herhaaldelijk te laat met leveren en voldoet niet aan onze eisen, hoe is het mogelijk dat zij nog steeds hun AS9100 certificaat hebben?” Dat wil zeggen, de AS9100C wijzigingen zijn gedreven door herhaalde levering van niet-conforme producten en herhaalde te late levering door organisaties die AS9100A/B certificeringen hadden. Deze organisaties beschikten over gedocumenteerde controles die voldeden aan de norm; er waren echter onvoldoende processen aanwezig om de effectiviteit van deze controles te garanderen. De reactie in deze AS9100 revisie is om de eisen voor Risico Management te verhogen en om Risico Management een geïntegreerd thema te maken in de gehele standaard.

Een grote uitdaging voor organisaties die voldoen aan AS9100B waren de nieuwe AS9100 audit normen zoals gedefinieerd in AS9101 Revisie D, die de clausule-gebaseerde compliance checklist elimineert en vereist dat organisaties bewijs leveren van de effectiviteit van hun systemen en processen.

Samenvatting van de veranderingen tussen AS9100B en AS9100C:

  • Grote nadruk op Risico Management
  • Invoering van “Speciale Eisen”
  • Invoering van “Kritieke Items”
  • Maatstaf: Eisen conformiteit
  • Maatstaf: Leveringsprestatie
  • Stel bewezen productontwikkelingsprocessen vast
  • Limiteer “terugkerende correctieve acties”

AS9100 Revisie C werd vrijgegeven in januari, 2009, met aanzienlijke vertraging in de toepassing van de nieuwe versie in audits, grotendeels te wijten aan de vertraging in de vrijgave van AS9101 Revisie D en de opleiding van de auditor aan de verhoogde audit strengheid van die update.

AS9100 Revisie D (2016), Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations

De update van AS9100 van revisie C naar D omvat de volledige tekst van ISO 9001:2015. Naast het afstemmen van de structuur van de luchtvaart-, ruimtevaart- en defensie-eisen op de nieuwe structuur van ISO 9001:2015, zijn de volgende belangrijke wijzigingen doorgevoerd:

  • Productveiligheid werd toegevoegd in een nieuwe clausule en op andere gebieden
  • Preventie van nagemaakte onderdelen werd toegevoegd in een nieuwe clausule en op andere gebieden (dit was al aanwezig in de AS9110- en AS9120-normen)
  • Risicoclausule werd samengevoegd met de nieuwe risico-eisen van ISO 9001, samen met een grotere nadruk op risico’s in operationele processen
  • Bewustzijnsclausule werd toegevoegd met versterkte eisen voor bewustzijn van de individuele bijdrage aan product- en servicekwaliteit en -veiligheid, samen met ethisch gedrag
  • Human Factors zijn opgenomen als een overweging in nonconformity management en corrigerende maatregelen
  • Configuration Management werd verduidelijkt en verbeterd om tegemoet te komen aan de behoeften van belanghebbenden

AS9100 Revision D werd vrijgegeven in 20 september, 2016 met een certificaat overgangsperiode afgestemd op de ISO 9001:2015 overgang.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *