Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Más de un millón de mujeres han sido tratadas con NovaSure®. (*1)

La ablación endometrial (EA) NovaSure es el procedimiento sencillo, de una sola vez y de cinco minutos, que ha tratado a más de un millón de mujeres, sin hormonas ni histerectomía.

NovaSure es para mujeres premenopáusicas con menstruaciones abundantes por causas benignas que han terminado de tener hijos. El embarazo después de NovaSure puede ser peligroso. NovaSure no es apto para quienes tengan o sospechen que tienen cáncer de útero, una infección genital, urinaria o pélvica activa, un DIU o un implante uterino metálico. Los riesgos raros pero graves son las lesiones térmicas, la perforación, la infección y otros problemas. Los efectos secundarios temporales pueden ser calambres, náuseas, vómitos, flujo y manchado. Hable con su médico para obtener más información. NovaSure no es un procedimiento de esterilización y no es apto para mujeres que puedan estar embarazadas.

Este folleto contiene información sobre el sangrado menstrual abundante, así como sobre las opciones de tratamiento, incluido NovaSure.

Hable con su médico.

Su médico puede explicarle las distintas opciones de tratamiento para las menstruaciones abundantes y ayudarle a decidir si NovaSure® es adecuado para usted.

¿Las menstruaciones abundantes afectan a su vida?

Se calcula que las menstruaciones abundantes afectan a 1 de cada 5 mujeres, es decir, a unos 10 millones de mujeres. (*2)

Muchas mujeres comienzan a experimentar sangrados abundantes y/o irregulares entre los 30 y los 40 años, a medida que se acercan a la menopausia. Las menstruaciones abundantes tienen un coste físico, social y emocional.

Los estudios demuestran que las menstruaciones abundantes significan algo más que un sangrado abundante. Pueden afectar a las mujeres de varias maneras:

Físico:

• Muchas se sienten cansadas y con náuseas.
• Muchas experimentan fuertes calambres.
• Muchas tienen dolores de cabeza.

Social:

• Más del 60% ha tenido que faltar a eventos sociales o deportivos. (*3)
• Alrededor del 80% dicen evitar las relaciones sexuales. (*2)
• El 33% se ha visto obligado a faltar al trabajo. (*3)

Emocional:

• El 77% tiene depresión o mal humor. (*2)
• El 75% se siente ansioso. (*3)
• El 57% manifiesta falta de confianza durante su periodo. (*3)

¿Qué es NovaSure?

NovaSure es un procedimiento de una sola vez, de cinco minutos, que puede aligerar o poner fin a su período pesado. Sin pastillas. Sin efectos secundarios hormonales. Para el 90% de las mujeres, el sangrado menstrual se reduce drásticamente o se detiene. Es un procedimiento sencillo que puede realizarse en la consulta de su médico, normalmente por el coste de un copago.

Los beneficios del procedimiento NovaSure:

• Procedimiento único.
• El procedimiento es rápido: suele durar menos de cinco minutos.
• Se puede realizar en la consulta del médico sin anestesia general.
• El 90% de las mujeres volvieron a tener periodos normales, ligeros o no tuvieron ninguno. (*3)
• El 40% informó de que sus periodos cesaron por completo. (*3)
• La mayoría de las mujeres experimentan un dolor leve o nulo durante o después del procedimiento. (*4)
• La mayoría de las mujeres se sienten de nuevo como antes de un día. (*3)
• No hay incisiones (una incisión es un corte en el cuerpo).
• Se puede realizar en cualquier momento del ciclo, incluso si está sangrando.
• No necesita prepararse tomando ningún medicamento antes del tratamiento.

Elegir el tratamiento adecuado para usted.

Existen varias opciones de tratamiento. El cuadro siguiente destaca las ventajas y desventajas de las opciones más comunes. Su médico puede ayudarle a decidir qué tratamiento puede ser el adecuado para usted.

¿Cómo funciona NovaSure®?

NovaSure es un procedimiento de ablación endometrial (AE) que puede reducir o detener el sangrado menstrual. Funciona eliminando permanentemente el endometrio, o el revestimiento del útero (la parte que causa el sangrado), con una rápida entrega de energía de radiofrecuencia.


Ninguna parte del dispositivo NovaSure permanece dentro de su cuerpo después del procedimiento.

¿Están las mujeres satisfechas con el procedimiento NovaSure®?

En un estudio clínico, doce meses después del procedimiento NovaSure:

• El 95% de las pacientes estaban satisfechas con los resultados. (*3)
• El 97% dijo que recomendaría NovaSure a un amigo. (*3)

Casi 7 de cada 10 procedimientos de ablación endometrial realizados son NovaSure.

¿Qué puedo esperar?

La mayoría de las mujeres que se han sometido al procedimiento NovaSure tienen períodos más ligeros o no tienen períodos después. En un estudio clínico, 9 de cada 10 mujeres volvieron a tener períodos normales o ligeros y 4 de cada 10 dejaron de sangrar por completo. (*3)

… Y más.

Muchas mujeres que se han sometido al procedimiento NovaSure dicen que ahora pueden dedicar más tiempo al trabajo y a las actividades diarias, perdiéndose menos salidas sociales y deportivas por culpa de las menstruaciones abundantes. También afirman que han mejorado sus niveles de energía, su estado de ánimo y la confianza en sí mismas. Y muchas de ellas también experimentaron una reducción significativa de los períodos dolorosos y de los síntomas del síndrome premenstrual, como la irritabilidad. (*3)

Impacto en la calidad de vida. (*3)

Respondió «Siempre», «Frecuentemente», o «A veces»	Antes de NovaSure	Después de NovaSure
¿Le falta confianza en sí misma debido a su periodo?	57%	16%
¿Tiene problemas para trabajar debido a su periodo?	66%	10%
¿Pasa menos tiempo en el trabajo u otras actividades?	61%	9%
	¿Se siente ansiosa debido a su periodo?	75%	24%
¿Tus periodos te hacen perder actividades sociales?	63%	9%
	¿Tus periodos te hacen perder actividades deportivas?	66%	9%
¿No puedes trabajar fuera de casa debido a la regla?	33%	6%
	¿Tienes menos energía o una falta total de energía?	84%	24%
¿Experimenta periodos dolorosos?	57%	21%
¿Tiene síntomas de síndrome premenstrual?	65%	36%

Preguntas frecuentes sobre NovaSure®.

¿Es NovaSure adecuado para mí?

Las mujeres con menstruaciones abundantes o de larga duración que no desean tener hijos en el futuro pueden ser candidatas al procedimiento NovaSure.

Su médico puede decidir si NovaSure es adecuado para usted. Pero si está segura de que no desea tener hijos en el futuro, y su médico descarta causas más graves de sangrado abundante, puede ser una buena candidata para el procedimiento NovaSure.

¿Puedo quedarme embarazada después del procedimiento NovaSure?

Debido a que NovaSure trata el revestimiento del útero, sus posibilidades de quedarse embarazada después del procedimiento se verán reducidas. Sin embargo, todavía es posible quedarse embarazada si es sexualmente activa. Un embarazo después de una ablación es muy peligroso tanto para la madre como para el feto, ya que el revestimiento uterino no podría soportar adecuadamente el desarrollo del feto. Es muy importante que hable con su médico sobre el método anticonceptivo que utilizará después del procedimiento NovaSure.

¿Qué puedo esperar después del procedimiento NovaSure?

Inmediatamente después del procedimiento NovaSure, algunas mujeres pueden experimentar algunos calambres, dolor leve, náuseas y/o vómitos. La mayoría de las mujeres se sienten como antes y pueden reanudar sus actividades normales en un día aproximadamente. Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico, independientemente de lo bien que se sienta.

Es normal que se produzca una secreción acuosa y/o sanguinolenta después del procedimiento NovaSure. Puede comenzar desde inmediatamente después del procedimiento hasta un par de semanas después. La secreción puede durar poco tiempo o hasta un par de meses. Incluso puede aparecer y desaparecer, aumentando después de ciertas actividades. Esto es bastante normal y puede esperarse con cualquier procedimiento de ablación endometrial.

¿Hay algún riesgo que deba conocer?

Su médico le explicará los riesgos de todas las opciones de tratamiento. Algunos de los riesgos asociados a los procedimientos de AE son la realización de un orificio en el útero, hemorragias, infecciones, bradicardia, lesiones en los órganos dentro del abdomen o alrededor del útero o complicaciones que provoquen lesiones graves o la muerte. Estos problemas son muy raros y se notifican en una tasa inferior al 0,05%. (*1)

Informe a su médico si tiene un marcapasos cardíaco o cualquier otro dispositivo eléctrico en su cuerpo.

Muy pocos pacientes experimentan complicaciones tras el procedimiento NovaSure. Pero debe llamar a su médico de inmediato si desarrolla:

• Fiebre superior a 100,4°F.
• Dolor pélvico que empeora y que no se alivia con ibuprofeno u otro medicamento recetado.
• Náuseas, vómitos, falta de aire, mareos.
• Problemas intestinales o de la vejiga.
• Un flujo vaginal verdoso (es normal que sea rojizo, amarillento o marrón).

¿Cuándo sabré cómo serán mis periodos después del procedimiento NovaSure?

Cada mujer es diferente. Pero planee darle a su cuerpo unos 3 meses para que sane completamente por dentro y reanude su ciclo normal. Entonces, usted y su médico deberían poder decir cómo será su ciclo y sus periodos a partir de ese momento.

Hable con su médico sobre el sangrado menstrual abundante.


Los estudios han demostrado que muchas mujeres que sufren menstruaciones abundantes no plantean el tema a sus médicos ni buscan tratamiento.

Las menstruaciones abundantes son un problema que afecta a 1 de cada 5 mujeres.

Si iniciar la conversación una vez allí parece difícil, pruebe con uno de estos abridores:

• «Me gustaría hacerle algunas preguntas sobre mi ciclo menstrual…»
• «He notado que mis periodos son diferentes de lo que solían ser…»
• «He oído que muchas mujeres se someten a tratamiento para los periodos abundantes, ¿es algo que debería considerar?»

Si sufre de sangrado menstrual abundante y no desea tener hijos en el futuro, asegúrese de preguntar a su médico si NovaSure puede ser adecuado para usted.

Para encontrar un médico en su zona que realice NovaSure, vaya a www.novasure.com/patients/find-a-physician.

Lista de comprobación del sangrado menstrual abundante.

¿Se aplica a usted alguna de las siguientes afirmaciones?

Mi periodo afecta a mi calidad de vida.

Me molesta la cantidad de sangrado o el dolor que tengo durante mi periodo.

Mi periodo me hace sentir deprimida, cansada o de mal humor.

Tengo miedo de tener un accidente embarazoso.

Tengo síntomas del síndrome premenstrual, como dolores de cabeza, durante mi periodo.

Sangro con más frecuencia que una vez al mes.

Mi periodo dura demasiado.

Mi periodo afecta a mis actividades sociales, deportivas o sexuales o me hace faltar al trabajo.

Mi vida mejoraría si pudiera disminuir o eliminar completamente mi periodo.

Me gustaría conocer un procedimiento sencillo que puede ayudarme a recuperar mi vida.

Utilice el espacio de abajo para escribir cualquier pregunta o preocupación adicional:

Lleve esta lista a su próxima cita con el médico.

Información de contacto.

Sitio web: www.novasure.com.

Teléfono: 1-855-NOVASURE.

* Referencias.

1. Hologic Inc., Datos en archivo, 2009. Basado en unidades enviadas entre 2002 y 2010.
2. Centro Nacional de Recursos para la Salud de la Mujer. Survey of women who experience heavy menstrual bleeding Data on file; 2005.
3. Cooper J, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9:418-428.
4. Instrucciones de uso de NovaSure. Marlborough, MA: Hologic Inc.; 2009.
5. Istre O, et al. Treatment of menorrhagia with levonorgestrel intrauterine system versus endometrial resection. Fertil Steril. 2001; 76:304-309.
6. Hurskainen R, et al. Resultados clínicos y costes con el sistema intrauterino liberador de levonorgestrel o la histerectomía para el tratamiento de la menorragia: ensayo aleatorizado de seguimiento de 5 años. JAMA. 2004; 291:1456-1463.
7. Mirena .Wayne, NJ: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; 2007.
8. Backman T, Huhtala S, Blom T, Luoto R, Rauramo I, Koskenvuo M. Duración del uso y síntomas asociados a la retirada prematura del sistema intrauterino de levonorgestrel: un estudio nacional de 17.360 usuarias. BJOG 2000; 107:335-9.
9. Cooper KG, et al. A randomised comparison of medical and hysteroscopic management in women consulting a gynaecologist for treatment of heavy menstrual loss. Br J Obstet Gynaecol. 1997; 104:1360-1366.
10. Singh RH, et al. Hormonal management of abnormal uterine bleeding. Clin Obstet Gynecol. 2005; 48:337-352.
11. Decherney AH, et al. Current Obstetric & Gynecologic Diagnosis & Treatment, ninth edition. New York, NY: McGraw-Hill Medical; 2003.
12. Siddle N, et al. The effect of hysterectomy on the age at ovarian failure: identification of a subgroup of women with premature loss of ovarian function and literature review. Fertil Steril. 1987; 47:94-100.

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Consejos generales y consentimiento

La mayoría de sus preguntas deberían haber sido respondidas por este folleto, pero recuerde que éste es sólo un punto de partida para la discusión con el equipo sanitario.

Consentimiento para el tratamiento

Antes de que cualquier médico, enfermera o terapeuta le examine o trate, debe solicitar su consentimiento o permiso. Para poder tomar una decisión, es necesario que los profesionales sanitarios le informen sobre el tratamiento o la investigación que le ofrecen. Siempre debe hacerles más preguntas si no lo entiende o si quiere más información.

La información que reciba debe ser sobre su enfermedad, las alternativas disponibles para usted y si conlleva riesgos además de beneficios. Lo importante es que su consentimiento sea auténtico o válido. Esto significa que:

• usted debe ser capaz de dar su consentimiento
• se le debe dar suficiente información para que pueda tomar una decisión
• usted debe actuar bajo su propia voluntad y no bajo la fuerte influencia de otra persona

Información sobre usted

Recogemos y utilizamos su información para proporcionarle atención y tratamiento. Como parte de su atención, la información sobre usted se compartirá entre los miembros de un equipo sanitario, algunos de los cuales puede que no conozca. Su información también puede utilizarse para ayudar a formar al personal, para comprobar la calidad de nuestra atención, para gestionar y planificar el servicio sanitario y para ayudar en la investigación. Siempre que es posible, utilizamos datos anónimos.

Podemos transmitir la información pertinente a otras organizaciones sanitarias que le prestan atención. Toda la información se trata de forma estrictamente confidencial y no se entrega a nadie que no la necesite. Si tiene alguna duda, por favor pregunte a su médico, o a la persona que le atiende.

En virtud del Reglamento General de Protección de Datos y de la Ley de Protección de Datos de 2018, somos responsables de mantener la confidencialidad de cualquier información que tengamos sobre usted. Para más información visite la siguiente página: Información confidencial sobre usted.

Si usted o su cuidador necesitan información sobre su salud y bienestar y sobre su atención y tratamiento en un formato diferente, como letra grande, braille o audio, debido a una discapacidad, impedimento o pérdida sensorial, por favor avise a un miembro del personal y esto puede ser arreglado.