¿Valen la pena los monitores de alta tecnología para bebés? ¿Incluso son seguros?
Owlet respondió en un comunicado que su Smart Sock «no es un dispositivo médico y está destinado a bebés sanos. No está destinado a tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad, incluyendo el SMSL.»
Según el comunicado, «Owlet recomienda las mismas directrices de la AAP para un sueño seguro y anima a utilizar el dispositivo como una tranquilidad para los padres.»
Bonafide y sus colegas probaron los dispositivos en 30 bebés de 6 meses o menos en las unidades de cardiología y pediatría general del CHOP durante el último semestre de 2017.
Cada bebé llevaba un monitor de grado hospitalario aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en un pie y un monitor de consumo en el otro.
Ninguno de los 14 bebés que experimentaron niveles bajos de oxígeno según el monitor de grado hospitalario tuvo lecturas simultáneas de oxígeno bajo en el Baby Vida.
Al mismo tiempo, el Baby Vida también mostró falsamente una frecuencia cardíaca lenta en 14 bebés que tenían un pulso normal, mostraron los hallazgos.
«Tuvo problemas con los valores falsos negativos y los valores falsos positivos, en el mismo monitor», dijo Bonafide.
El dispositivo Owlet sí detectó los niveles bajos de oxígeno en los 12 pacientes que tenían el oxígeno en sangre por debajo de lo normal, dijeron los investigadores.
Pero el Owlet indicó erróneamente que cinco de los 12 bebés tenían niveles normales de oxígeno al menos una vez durante estos periodos prolongados de oxígeno bajo, descubrieron los investigadores.
«A veces, cuando esos bebés tenían una saturación de oxígeno baja, el Owlet mostraba inconsistentemente una saturación de oxígeno normal», dijo Bonafide.
En general, el Owlet detectó los niveles bajos de oxígeno con precisión casi el 89 por ciento de las veces. «Si algo va mal con un bebé enfermo, querrías saberlo el 100 por ciento de las veces», dijo Bonafide.
Los hallazgos se publicaron como una carta de investigación en la edición del 21 de agosto del Journal of the American Medical Association.
Owlet argumenta que esta prueba de consumidores no fue justa, porque comparó su calcetín inteligente con otro dispositivo utilizado en los hospitales. Una verdadera evaluación habría implicado la extracción de sangre de los bebés, el análisis de sus niveles de gases en la sangre en un laboratorio y luego la comparación con las lecturas del Owlet.