Os monitores de alta tecnologia para bebés valem a pena? Mesmo Seguro?
Owlet respondeu numa declaração que o seu Smart Sock “não é um dispositivo médico e destina-se a bebés saudáveis. Não se destina a tratar, curar ou prevenir qualquer doença, incluindo os SIDS”
De acordo com a declaração, “Owlet recomenda as mesmas directrizes da AAP para um sono seguro e encoraja a utilização do dispositivo como uma paz de espírito dos pais”.
Bonafide e os seus colegas testaram os dispositivos em 30 bebés de 6 meses ou menos nas unidades de cardiologia e pediatria geral da CHOP durante a última metade de 2017.
Cada bebé usava um monitor de grau hospitalar aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA num pé e um monitor de consumidor no outro pé.
Nenhum dos 14 bebés que experimentaram baixos níveis de oxigénio de acordo com o monitor de grau hospitalar tinha leituras simultâneas de baixos níveis de oxigénio no Baby Vida.
Ao mesmo tempo, o Baby Vida também apresentou falsamente um ritmo cardíaco lento em 14 bebés que tinham um pulso normal, os resultados mostraram.
“Tinha problemas com falsos valores negativos e falsos valores positivos, no mesmo monitor”, disse Bonafide.
O dispositivo Owlet detectou baixos níveis de oxigénio em todos os 12 pacientes que tiveram a sua queda de oxigénio no sangue abaixo do normal, disseram os investigadores.
Mas o Owlet indicou erroneamente que cinco dos 12 bebés tinham níveis normais de oxigénio pelo menos uma vez durante estes períodos prolongados de baixo nível de oxigénio, os investigadores descobriram.
“Por vezes, quando esses bebés tinham uma baixa saturação de oxigénio, o Owlet apresentava de forma inconsistente uma saturação normal de oxigénio”, disse Bonafide.
Overtudo, o Owlet detectou baixos níveis de oxigénio com precisão quase 89 por cento do tempo. “Se algo está a correr mal com um bebé doente, gostariam de saber que 100% das vezes”, disse Bonafide.
Os resultados foram publicados como carta de investigação na edição de 21 de Agosto do Journal of the American Medical Association.
Owlet argumenta que este teste de consumidor não era justo, porque comparava a sua Smart Sock com outro dispositivo utilizado em hospitais. Uma verdadeira avaliação teria envolvido tirar sangue dos bebés, testar os seus níveis de gás no sangue num laboratório e depois comparar isso com as leituras do Owlet.