Czy zaawansowane technologicznie monitory dla niemowląt są tego warte? Nawet bezpieczne?
Owlet odpowiedział w oświadczeniu, że jego Smart Sock „nie jest urządzeniem medycznym i jest przeznaczony dla zdrowych niemowląt. Nie jest przeznaczony do leczenia, wyleczenia lub zapobiegania jakimkolwiek chorobom, w tym SIDS.”
Zgodnie z oświadczeniem, „Owlet zaleca te same wytyczne AAP dotyczące bezpiecznego snu i zachęca do korzystania z urządzenia jako spokoju rodziców.”
Bonafide i jego koledzy przetestowali urządzenia na 30 niemowlętach w wieku 6 miesięcy lub młodszych w jednostkach kardiologii i pediatrii ogólnej CHOP w ostatniej połowie 2017 r.
Każde dziecko nosiło zatwierdzony przez U.S. Food and Drug Administration monitor klasy szpitalnej na jednej stopie i monitor konsumencki na drugiej stopie.
Żadne z 14 niemowląt, które doświadczyły niskiego poziomu tlenu według monitora klasy szpitalnej, nie miało jednoczesnych odczytów niskiego poziomu tlenu na Baby Vida.
W tym samym czasie Baby Vida również fałszywie wyświetlała powolne tętno u 14 niemowląt, które miały normalny puls, wykazały ustalenia.
„Miał problemy z fałszywymi wartościami ujemnymi i fałszywymi wartościami dodatnimi, w tym samym monitorze”, powiedział Bonafide.
Urządzenie Owlet wykryło niski poziom tlenu u wszystkich 12 pacjentów, u których poziom tlenu we krwi spadł poniżej normy, stwierdzili badacze.
Ale Owlet błędnie wskazał, że pięć z 12 dzieci miało normalny poziom tlenu przynajmniej raz podczas tych przedłużonych okresów niskiego tlenu, badacze znaleźli.
„Czasami, gdy te dzieci miały niskie nasycenie tlenem, Owlet niekonsekwentnie wyświetlałby normalne nasycenie tlenem”, Bonafide said.
Ogółem, Owlet wykrył niski poziom tlenu dokładnie prawie 89 procent czasu. „Jeśli coś jest nie tak z chorym niemowlęciem, chciałbyś wiedzieć, że 100 procent czasu,” Bonafide powiedział.
Wyniki zostały opublikowane jako list badawczy w 21 sierpnia numerze Journal of the American Medical Association.
Owlet twierdzi, że ten test konsumencki nie był sprawiedliwy, ponieważ porównywał ich Smart Sock przeciwko innemu urządzeniu używanemu w szpitalach. Prawdziwa ocena wymagałaby pobrania krwi od niemowląt, przetestowania ich poziomu gazów we krwi w laboratorium, a następnie porównania z odczytami z Owlet.