AS9100

Prima dello sviluppo degli standard AS9100 per i sistemi di gestione della qualità, l’esercito americano ha applicato due specifiche ai programmi di qualità e ispezione dei fornitori, rispettivamente MIL-Q-9858A, Quality Program Requirements, e MIL-I-45208A, Military Specification: Inspection System Requirements. Per anni queste specifiche hanno rappresentato i principi di base dell’industria aerospaziale. Tuttavia, quando il governo degli Stati Uniti ha adottato ISO 9001, ha ritirato questi due standard di qualità. Le grandi aziende aerospaziali hanno quindi iniziato a richiedere ai loro fornitori di sviluppare programmi di qualità basati su ISO 9001.

AS9000 (1997) Standard del sistema di qualità di base aerospaziale

Come i fornitori aerospaziali hanno presto scoperto che ISO 9001 (1994) non ha affrontato i requisiti specifici dei loro clienti, tra cui il DoD, NASA, FAA e commerciale, aziende aerospaziali tra cui Boeing, Lockheed Martin, Northrop Grumman, GE Aircraft Engines e Pratt & Whitney, hanno sviluppato AS9000, basato su ISO 9001, per fornire uno standard di gestione della qualità specifico per l’industria aerospaziale.

Prima dell’adozione di uno standard di qualità specifico per il settore aerospaziale, varie società usavano tipicamente ISO 9001 e la propria documentazione/requisiti di qualità complementari, come D1-9000 di Boeing o lo standard Q automobilistico. Questo ha creato un mosaico di requisiti concorrenti che erano difficili da applicare e/o rispettare. I principali produttori aerospaziali americani hanno unito i loro sforzi per creare un unico standard di qualità unificato, basato su ISO 9001:1994, con il risultato di AS9000. Dopo il rilascio di AS9000, aziende come Boeing hanno interrotto l’uso dei loro precedenti supplementi di qualità preferendo la conformità con AS9000.

AS9100 (1999)

Anche se AS9000 ha soddisfatto le esigenze immediate, è stato riconosciuto che gli OEM operano a livello globale – una tendenza che sarebbe solo aumentata, quindi era necessario uno standard globale. Il nuovo documento standardizzato, chiamato 9100, era ancora basato su ISO 9001:1994(E), sebbene fosse pubblicato separatamente dall’associazione aerospaziale o dall’ente di standardizzazione di ogni paese (AS9100 negli Stati Uniti). AS9100 ha aggiunto 55 ampliamenti e requisiti specifici dell’industria aerospaziale a ISO 9001:1994.

AS9100 Revisione A (2001), Modello per la garanzia della qualità nella progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza

Durante la riscrittura di ISO 9001 per l’anno 2000, il gruppo AS ha lavorato a stretto contatto con l’organizzazione ISO. Poiché la revisione dell’anno 2000 di ISO 9001 ha incorporato importanti cambiamenti organizzativi e filosofici, anche AS9000 ha subito una riscrittura. È stato rilasciato come AS9100 all’industria aerospaziale internazionale allo stesso tempo della nuova versione di ISO 9001.

AS9100A è in realtà due riferimenti normativi in una pubblicazione; la sezione 1 definisce un modello QMS aggiornato allineato con la pubblicazione ISO 9001:2000 aggiornata mentre la sezione 2 definisce un modello legacy allineato con ISO 9001:1994. Le organizzazioni che nell’anno 2001 operavano un QMS basato sulla ISO 9001:1994 erano autorizzate a conformarsi alla Sezione 2 con l’aspettativa che avrebbero poi transizionato il loro QMS alla Sezione 1.

AS9100 Revisione B (2004), Sistemi di gestione della qualità – Requisiti aerospaziali

Come il periodo di transizione dagli standard 1994 a 2000 è passato, AS9100B è stato rilasciato nel 2004 come una revisione amministrativa per cancellare la Sezione 2 della norma Revisione A.

AS9100 Revisione C (2009), Sistema di gestione della qualità – Requisiti per le organizzazioni dell’aviazione, dello spazio e della difesa

L’aggiornamento di AS9100 dalla revisione B alla C è in gran parte per affrontare la seguente domanda: “Il nostro fornitore è ripetutamente in ritardo nelle consegne e non riesce a soddisfare i nostri requisiti, come è possibile che abbia ancora il suo certificato AS9100?” Cioè, i cambiamenti AS9100C sono guidati da ripetute consegne di prodotti non conformi e ripetuti ritardi di consegna da parte di organizzazioni che avevano le certificazioni AS9100A/B. Quelle organizzazioni avevano controlli documentati che erano conformi allo standard; tuttavia, non c’erano processi sufficienti per assicurare l’efficacia di quei controlli. La risposta in questa revisione AS9100 è di elevare i requisiti per la gestione del rischio e di rendere la gestione del rischio un tema integrato in tutto lo standard.

Una grande sfida per le organizzazioni conformi a AS9100B è stato il nuovo standard di revisione AS9100 definito in AS9101 Revisione D, che elimina la lista di controllo di conformità basata sulle clausole e richiede alle organizzazioni di fornire prove di efficacia dei loro sistemi e processi.

Sommario dei cambiamenti tra AS9100B e AS9100C:

• Maggiore enfasi sulla gestione del rischio
• Introduce i “Requisiti speciali”
• Introduce gli “elementi critici”
• Misura: Conformità dei requisiti
• Misura: Prestazioni di consegna
• Adotta processi di sviluppo del prodotto collaudati
• Elimina le “azioni correttive ricorrenti”

AS9100 Revisione C è stata rilasciata nel gennaio 2009, con notevole ritardo nell’applicazione della nuova versione negli audit, in gran parte dovuto al ritardo nel rilascio di AS9101 Revisione D e nella formazione degli auditor all’aumento del rigore di audit di tale aggiornamento.

AS9100 Revisione D (2016), Sistema di gestione della qualità – Requisiti per le organizzazioni dell’aviazione, dello spazio e della difesa

L’aggiornamento di AS9100 dalla revisione C alla D include il testo completo di ISO 9001:2015. Oltre ad allineare la struttura dei requisiti per l’aviazione, lo spazio e la difesa alla nuova struttura della ISO 9001:2015, sono stati implementati i seguenti cambiamenti chiave:

• La sicurezza del prodotto è stata aggiunta in una nuova clausola e in altre aree
• La prevenzione delle parti contraffatte è stata aggiunta in una nuova clausola e in altre aree (questo era già presente negli standard AS9110 e AS9120)
• La clausola del rischio è stata fusa con i nuovi requisiti di rischio ISO 9001 con una maggiore enfasi sui rischi nei processi operativi
• La clausola di consapevolezza è stata aggiunta con requisiti rafforzati per la consapevolezza del contributo individuale alla qualità e alla sicurezza del prodotto e del servizio insieme al comportamento etico
• I fattori umani sono inclusi come considerazione nella gestione delle non conformità e nelle azioni correttive
• La gestione della configurazione è stata chiarita e migliorata per rispondere alle esigenze degli stakeholder

AS9100 Revisione D è stata rilasciata nel settembre 20, 2016 con un periodo di transizione del certificato allineato con la ISO 9001:2015.