Zijn hoogtechnologische babyfoons het waard? Zelfs veilig?
Owlet heeft in een verklaring laten weten dat de Smart Sock “geen medisch apparaat is en bedoeld is voor gezonde baby’s. Het is niet bedoeld voor het behandelen, genezen of voorkomen van ziekten, waaronder SIDS.”
Volgens de verklaring “beveelt Owlet dezelfde AAP-richtlijnen voor veilig slapen aan en moedigt het gebruik van het apparaat aan als een gemoedsrust voor de ouders.”
Bonafide en zijn collega’s testten de apparaten op 30 baby’s van 6 maanden of jonger in CHOP’s cardiologie- en algemene kindergeneeskunde-units tijdens de laatste helft van 2017.
Elke baby droeg een door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde ziekenhuis-grade monitor aan de ene voet en een consumentenmonitor aan de andere voet.
Geen van de 14 baby’s die volgens de ziekenhuis-grade monitor lage zuurstofniveaus ondervonden, had tegelijkertijd lage zuurstofmetingen op de Baby Vida.
Op hetzelfde moment gaf de Baby Vida ook ten onrechte een trage hartslag weer bij 14 baby’s die een normale polsslag hadden, toonden de bevindingen aan.
“Het had problemen met vals negatieve waarden en vals positieve waarden, in dezelfde monitor,” zei Bonafide.
Het Owlet-apparaat detecteerde wel lage zuurstofniveaus bij alle 12 patiënten bij wie de bloedzuurstof onder normaal daalde, zeiden de onderzoekers.
Maar de Owlet gaf ten onrechte aan dat vijf van de 12 baby’s ten minste één keer normale zuurstofwaarden hadden tijdens deze langdurige periodes van lage zuurstofwaarden, vonden de onderzoekers.
“Soms, wanneer die baby’s wel een lage zuurstofsaturatie hadden, gaf de Owlet inconsistent een normale zuurstofsaturatie weer,” zei Bonafide.
Over het geheel genomen detecteerde de Owlet lage zuurstofniveaus nauwkeurig bijna 89 procent van de tijd. “Als er iets mis gaat met een ziek kind, zou je dat 100 procent van de tijd willen weten,” zei Bonafide.
De bevindingen werden gepubliceerd als een onderzoeksbrief in het nummer van 21 augustus van het Journal of the American Medical Association.
Owlet stelt dat deze consumententest niet eerlijk was, omdat het hun Smart Sock vergeleek met een ander apparaat dat in ziekenhuizen wordt gebruikt. Voor een echte evaluatie zou bloed zijn afgenomen van de baby’s, zouden hun bloedgaswaarden in een laboratorium zijn getest en zouden die vervolgens zijn vergeleken met de metingen van de Owlet.