Zijn Pradaxa en Xarelto even goed als Coumadin (Warfarine) bij atriumfibrilleren en ter voorkoming van een beroerte?
Wanneer patiënten hun kans op het ontwikkelen van mogelijk fatale bloedstolsels willen verlagen, zijn er nu drie opties voor patiënten met atriumfibrillatie (ook wel A-fib genoemd). Coumadin (ook warfarine genoemd) is een ouder geneesmiddel dat de tand des tijds heeft doorstaan. Maar de nieuwere, duurdere medicijnen, waarvoor veel reclame wordt gemaakt, zijn erg populair. Zijn Pradaxa en Xarelto betere of slechtere keuzes voor de meeste patiënten?
Coumadin, Pradaxa en Xarelto zijn allemaal bloedverdunners. Bij atriumfibrillatie trekken de twee bovenste kamers van het hart te snel en onregelmatig samen. Hierdoor hoopt het bloed zich op, waardoor de kans op de vorming van bloedstolsels toeneemt. Deze geneesmiddelen worden anticoagulantia genoemd en worden voorgeschreven om bloedstolsels te voorkomen en het risico op beroertes te verminderen.
Toepassingen: Coumadin is goedgekeurd voor de behandeling van atriumfibrillatie, veneuze trombose, longembolie en om hartaanvallen en beroertes te helpen voorkomen. Pradaxa en Xarelto zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van atriumfibrillatie, diep-veneuze trombose, longembolie en om beroertes te helpen voorkomen. In tegenstelling tot Coumadin is niet bewezen dat Pradaxa en Xarelto hartaanvallen voorkomen, hoewel artsen hopen dat ze dat wel doen.
Risico’s: Alle bloedverdunners kunnen inwendige bloedingen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn. Dodelijke bloedingen kunnen worden veroorzaakt door een relatief kleine val of een klap – handelingen die normaal gesproken nauwelijks ongemak veroorzaken. Maar dergelijke bloedingen kunnen meestal worden gestopt voor patiënten die Coumadin of Pradaxa nemen, als ze snel naar het ziekenhuis gaan.
Een nieuw medicijn, Praxbind, werd in 2015 goedgekeurd door de FDA om te voorkomen dat patiënten na een val of ongeluk doodbloeden door Pradaxa. Een studie van het bedrijf meldde dat Praxbind overmatige bloedingen binnen 30 minuten bij 89% van de patiënten voorkwam. De meeste patiënten hadden echter bijwerkingen, waarvan sommige ernstig. Het ging onder meer om delirium, constipatie, potentieel gevaarlijke bloedklonters en longembolie. Er waren slechts 123 patiënten in de studie, wat als klein wordt beschouwd, en er waren zeer weinig gekleurde mensen. Daarom weten we niet of Praxbind effectief is voor alle patiënten die Pradaxa nemen.
Er is daarentegen geen manier om het leven te redden van een Xarelto-patiënt die ongecontroleerd is gaan bloeden. Daarom worden Xarelto-patiënten ontmoedigd om fysieke activiteiten te ondernemen die kunnen leiden tot vallen of inwendige bloedingen.
Daarnaast kunnen zowel Pradaxa als Xarelto ernstige ruggenmergcomplicaties veroorzaken, die zelfs permanente verlamming kunnen veroorzaken. Beide medicijnen kunnen ook ontsteking van de bloedvaten veroorzaken (vasculitis genoemd), wat minder ernstig kan zijn of ernstige problemen kan veroorzaken, zoals bloedstolsels, blindheid en orgaanbeschadiging.
Kosten: zowel Pradaxa als Xarelto kosten iets minder dan $6.000 per jaar. Coumadin is beschikbaar als generiek geneesmiddel en kost $200 per jaar. Patiënten die Coumadin nemen, moeten ook hun bloedstolling laten controleren, om het risico op bloedingen te verminderen. Als zij naar de dokter gaan, kost dit tussen de $290 en $950 per jaar. Patiënten kunnen hun bloedstolling thuis ook zelf controleren met behulp van een klein druppeltje bloed van een eenvoudige vingerprik. Zelfcontrole kost ongeveer $360 per jaar. Zelfs met de controlekosten is Coumadin nog steeds veel goedkoper dan Pradaxa en Xarelto. Medicare vergoedt Coumadin volledig, inclusief controle, terwijl patiënten voor Pradaxa en Xarelto een deel van de kosten moeten betalen.
Gemak: Dus waarom zou iemand Xarelto of Pradaxa nemen? Het belangrijkste voordeel is gemak. Coumadinepatiënten moeten hun bloed regelmatig laten controleren om er zeker van te zijn dat de dosis Coumadin veilig is. Hoewel patiënten met Pradaxa en Xarelto waarschijnlijk ook baat zouden hebben bij controle, is dit niet verplicht en daarom wordt het niet vergoed door verzekeringen of Medicare, en is het niet gemakkelijk verkrijgbaar.
Differente doses helpen patiënten te beschermen: In de VS is Pradaxa verkrijgbaar in twee doses, tweemaal daags ingenomen: 75 mg en 150 mg. De dosis van 75 mg wordt voorgeschreven aan patiënten met nierproblemen en is minder effectief in het voorkomen van beroertes dan de hogere dosis. In andere landen is ook een dosis van 110 mg verkrijgbaar, die een lager bloedingsrisico lijkt te hebben en toch effectief is. Deskundigen hebben gevraagd waarom de FDA de 110 mg dosis niet heeft goedgekeurd voor verkoop in de VS, aangezien deze dosis voor sommigen veiliger zou kunnen zijn dan de 150 mg dosis. Helaas is er geen duidelijk antwoord op die vraag.
Xarelto wordt voorgeschreven in drie doses die gewoonlijk eenmaal per dag worden ingenomen: 10 mg, 15 mg en 20 mg.
Coumadin is verkrijgbaar in verschillende doses, zodat artsen de dosis kunnen voorschrijven die voor elke patiënt het meest geschikt is.
Hier is een eenvoudige grafiek om de 3 geneesmiddelen te vergelijken. Waar het op neerkomt: Coumadin is de veiligste keuze, zolang een patiënt in staat is om regelmatig een eenvoudig bloedonderzoek te ondergaan. Is het niet het ongemak waard om verlamming of doodbloeden te voorkomen?
Pradaxa | Xarelto | Coumadin | ||
Vermindert stolling voor mensen met atriumfibrilleren | Ja | Ja | Ja | |
Betrouwbare manier om de patiënt te redden als het medicijn de patiënt dood doet bloeden | Ja | Nee | Ja | |
Dieetbeperkingen (Moet vitamine K inname controleren) | Nee | Nee | Ja | |
Moet routinematig bloed controleren/testen | Nee | Nee | Ja | |
Risico op blijvende verlamming | Ja | Ja | Nee | |
Vasculitis (Ontsteking van de bloedvaten) | Vasculitis (Ontsteking van de bloedvaten vaten) | Ja | Ja | Nee |
Goedgekeurd voor pulmonale embolie, diep-veneuze trombose en veneuze trombose | Nee | Ja | Ja |
Alle artikelen worden beoordeeld en goedgekeurd door dr. Diana Zuckerman en andere senior medewerkers.
- (2016) Voorschrijfinformatie Coumadin. Opgehaald van http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/009218s116lbl.pdf
- (2015) Voorschrijfinformatie van Pradaxa. Opgehaald van http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/022512s028lbl.pdf.
- (2016) Xarelto voorschrijfinformatie. Opgehaald van http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022406s019s020lbl.pdf.
- (2015) Drug Trials Snapshot Praxbind. Opgehaald van https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm470762.htm.
- (2015) Praxbind Summary Review. Opgehaald van http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/761025Orig1s000SumR.pdf.
- (2014) Opgehaald van http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/vasculitis/basics/complications/con-20026049.
- (2013) Biskupiak J.,Ghate S.R., Jiao T., Brixner D. Cost Implications of Formulary Decisions on Oral Anticoagulants in Nonvalvular Atrial Fibrillation. Journal of Managed Care Pharmacy 19:9.
- (2008) Opgehaald van http://www.prnewswire.com/news-releases/medicare-announces-expanded-coverage-for-warfarin-patients-monitoring-clotting-time-at-home-57026082.html.
- (2011) Eikelboom, J. W., Wallentin, L., Connolly, S. J., Ezekowitz, M., Healey,J. S., Oldgren, J., Yang, S., Alings, M., Kaatz, S., Hohnloser, S. H., Diener, H., Franzosi, M.G., Huber, K., Reilly, P., Varrone, J., Yusuf, S. Risico op bloedingen met 2 doses dabigatran vergeleken met warfarine bij oudere en jongere patiënten met atriumfibrilleren:The RE-LY trial. Circulation 123: 2363-2372.