Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos

Para publicación inmediata: 31 de octubre de 2017

Consultas de los medios de comunicación

Lyndsay Meyer
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«Estamos extremadamente preocupados por las empresas sin escrúpulos que comercializan productos de culturismo con ingredientes potencialmente peligrosos. Los productos de musculación que contienen moduladores selectivos de los receptores de andrógenos, o SARM, no han sido aprobados por la FDA y se asocian con graves problemas de seguridad, incluyendo el potencial de aumentar el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular y reacciones que amenazan la vida como el daño hepático», dijo Donald D. Ashley, J.D., director de la Oficina de Cumplimiento en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Seguiremos tomando medidas contra las empresas que comercializan estos productos para proteger la salud pública»

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió recientemente cartas de advertencia a Infantry Labs, LLC, IronMagLabs y Panther Sports Nutrition por distribuir productos que contienen SARM. Aunque los productos identificados en las cartas de advertencia se comercializan y etiquetan como suplementos dietéticos, no lo son. Los productos son medicamentos no aprobados que no han sido revisados por la FDA en cuanto a su seguridad y eficacia.

Se han producido reacciones que ponen en peligro la vida, incluida la toxicidad hepática, en personas que toman productos que contienen SARM. Los SARMs también tienen el potencial de aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, y los efectos a largo plazo en el cuerpo son desconocidos. Los consumidores deben dejar de usar estos productos de culturismo inmediatamente y consultar a un profesional de la salud si experimentan cualquier reacción adversa que pueda estar asociada a su uso.

Los profesionales de la salud y los consumidores también deben informar de cualquier acontecimiento adverso relacionado con el uso de estos productos de culturismo al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA. Para presentar un informe, utilice el formulario de notificación voluntaria en línea de MedWatch. El formulario cumplimentado puede enviarse en línea o por fax al 1-800-FDA-0178.

Las empresas que han recibido una carta de advertencia deben responder a la FDA identificando cómo se corregirán los problemas señalados por la FDA en un plazo de 15 días laborables. Las empresas que no corrijan los problemas se arriesgan a medidas de ejecución adicionales, como la incautación, el requerimiento judicial o el enjuiciamiento.

Para más información:

• La FDA emite una advertencia sobre los productos de culturismo etiquetados con ingredientes esteroides y similares a los esteroides

La FDA, una agencia del U.La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública garantizando la seguridad, la eficacia y la protección de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos de nuestra nación, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiaciones electrónicas y la regulación de los productos del tabaco.

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