La FDA aprueba un nuevo fármaco contra la migraña para el alivio rápido de los síntomas
Cuando se produce una migraña debilitante, no hay ningún medicamento «único» con el que los pacientes puedan contar para aliviar rápidamente este intenso dolor de cabeza pulsátil.
La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tipo de medicamento que ampliará las opciones para el tratamiento agudo (inmediato) de las migrañas, según un comunicado de prensa.
Tomado por vía oral en un solo comprimido, Ubrelvy (ubrogepant) ha demostrado eliminar el dolor de la migraña y otros síntomas relacionados en pacientes adultos con o sin aura, un fenómeno sensorial o alteración visual que puede acompañar a la afección.
«Seguimos buscando el tratamiento perfecto que sirva para todo, y la medicación rara vez, o nunca, es la estrategia de tratamiento completa», afirma el doctor Robert Cowan, profesor de neurología y jefe de la división de medicina de las cefaleas de la Universidad de Stanford, en Palo Alto (California). «Pero esta es una nueva flecha en nuestro carcaj y definitivamente merece una discusión franca con su proveedor.»
El medicamento estará disponible en el primer trimestre de 2020, según un comunicado de prensa de Allergan, la compañía farmacéutica que fabrica Ubrelvy. La compañía subraya que el fármaco no es para terapia preventiva.
Qué hace que Ubrelvy sea único
Alrededor del 12 por ciento de la población estadounidense, o casi 40 millones de personas (incluidos los niños) sufren esta enfermedad neurológica, según la Fundación de Investigación de la Migraña. Esta afección recurrente no sólo provoca un fuerte dolor de cabeza que puede durar entre cuatro horas y tres días, sino que puede provocar fatiga, náuseas y sensibilidad a la luz y al ruido.
La Fundación Nacional del Dolor de Cabeza estima que aproximadamente 1 de cada 5 pacientes tiene auras. Se trata de síntomas visuales, como luces parpadeantes, líneas en zigzag o puntos ciegos en la visión.
Las personas que padecen migraña tienen actualmente una variedad de medicamentos para elegir que pueden aportar cierto alivio, señala la Clínica Mayo. Entre ellos se encuentran la aspirina y el ibuprofeno de venta libre, así como medicamentos de venta con receta, como el sumatriptán (Imitrex, Tosymra), el rizatriptán (Maxalt) y el lasmiditan (Reyvow). También hay dihidroergotaminas disponibles en forma de spray nasal o inyección.
Ubrelvy es un nuevo tipo de inhibidor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), según el American Journal of Accountable Care. El CGRP es una proteína que puede causar una intensa inflamación en las cubiertas del cerebro (las meninges). Introducidos en 2018, los inhibidores de CGRP incluyen Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) y Emgality (galcanezumab).
«El CGRP activa reacciones inflamatorias muy fuertes en el cerebro durante muchos trastornos de dolor de cabeza; por lo que al bloquear el CGRP, es posible disminuir la transmisión del dolor de las cefaleas», dice Yili Huang DO, director del Centro de Manejo del Dolor del Hospital Phelps en Sleepy Hollow, Nueva York. «Hasta ahora, los antagonistas del CGRP sólo han estado disponibles a través de inyecciones, que pueden ser incómodas y confusas de administrar.»
El dr. Huang añade que hasta ahora estos inhibidores del CGRP se utilizan normalmente como tratamiento preventivo, lo que significa que pueden reducir la frecuencia, la gravedad y la duración de los ataques, pero generalmente no ayudan a aliviar el dolor, la discapacidad y la progresión de un dolor de cabeza una vez que ha comenzado.
«Ubrelvy será el primer antagonista oral del CGRP indicado para el tratamiento abortivo», afirma. «Esto ofrece a los pacientes otra línea de opciones de tratamiento de rescate para tratar las migrañas agudas.»
Resultados prometedores del estudio
La FDA dio luz verde al fármaco después de que un estudio publicado en noviembre de 2019 en el Journal of the American Medical Association documentara que alrededor del 20 por ciento de 1.465 participantes que tomaron 25 miligramos de Ubrelvy se sintieron libres de dolor después de dos horas, y el 34 por ciento se alivió de la mayoría de los síntomas molestos, como la sensibilidad a la luz y al ruido. Una dosis más alta produjo estos resultados para el 22 por ciento y el 39 por ciento de los participantes, respectivamente.
En comparación, alrededor del 12 por ciento de los que tomaron un placebo no sentían dolor después de dos horas y alrededor del 28 por ciento se deshizo de sus síntomas molestos.
Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, mareos y sequedad de boca.
Una alternativa a las terapias actuales
«Los pacientes con migraña suelen notar insatisfacción con la medicación actual debido a la falta de eficacia, el beneficio parcial sobre la migraña, la recurrencia del dolor, la falta de consistencia en la respuesta y los efectos secundarios intolerables», dice el doctor Noah Rosen, director del Centro de Cefaleas de Northwell Health en Great Neck, Nueva York. «Es probable que un tratamiento más específico como Ubrelvy sea proporcione una mejor opción para los pacientes en todas estas áreas que lo que se utiliza habitualmente.»
El Dr. Rosen y otros médicos señalan que algunos fármacos para la migraña, como los triptanes, constriñen los vasos sanguíneos, lo que los convierte en un mayor riesgo para los pacientes con enfermedades cardiovasculares.
«Actualmente no hay pruebas sólidas de que los antagonistas del CGRP provoquen un estrechamiento significativo de los vasos sanguíneos, por lo que podrían ser potencialmente más seguros para estos pacientes», dice Huang.
Para el Dr. Cowan, un fármaco que actúe en la vía del CGRP es «importante porque representa una verdadera alternativa a los triptanes en los pacientes para los que los triptanes son ineficaces o no se toleran».»
Los autores del estudio señalaron que aún se necesitan más investigaciones para evaluar la eficacia de Ubrelvy frente a otros tratamientos agudos para la migraña y para evaluar su seguridad a largo plazo.
Otro inhibidor oral del CGRP llamado rimegepant (de Biohaven Pharmaceuticals) mostró resultados igualmente prometedores y actualmente está a la espera de la aprobación de la FDA, según un artículo publicado en julio de 2019 en BioSpace.