FDA Aprova Novo Medicamento para Enxaqueca para Alívio Rápido dos Sintomas
Quando uma enxaqueca debilitante ataca, não há nenhum medicamento “um-e-um” com que os pacientes possam contar para proporcionar um alívio rápido desta intensa dor de cabeça palpitante ou pulsante.
Na semana passada, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo tipo de medicamento que irá expandir as opções de tratamento (imediato) das enxaquecas agudas, de acordo com um comunicado de imprensa.
Fectuado oralmente num único comprimido, a Ubrelvy (ubrogepant) demonstrou eliminar a dor de enxaqueca e outros sintomas relacionados em pacientes adultos com ou sem aura, um fenómeno sensorial ou distúrbio visual que pode acompanhar a condição.
“Ainda estamos à procura do tratamento perfeito de tamanho único, e a medicação é raramente, ou nunca, toda a estratégia de tratamento”, diz Robert Cowan, MD, professor de neurologia e chefe da divisão de medicina da dor de cabeça da Universidade de Stanford em Palo Alto, Califórnia. “Mas esta é uma nova seta na nossa aljava e merece definitivamente uma discussão franca com o seu fornecedor”
O medicamento estará disponível no primeiro trimestre de 2020, segundo um comunicado de imprensa da Allergan, a empresa farmacêutica que fabrica a Ubrelvy. A empresa sublinha que o medicamento não é para terapia preventiva.
O que torna a Ubrelvy única
Sobre 12% da população dos EUA, ou quase 40 milhões de pessoas (incluindo crianças) sofrem desta doença neurológica, de acordo com a Fundação de Investigação da Enxaqueca. A condição recorrente não só causa dores de cabeça graves que podem durar entre quatro horas e três dias, como pode levar à fadiga, náuseas, e uma sensibilidade à luz e ao ruído.
A National Headache Foundation estima que cerca de 1 em cada 5 pacientes tem auras. Estes são sintomas visuais, tais como luzes intermitentes, linhas em ziguezague, ou pontos cegos na visão.
As pessoas que sofrem de enxaquecas têm actualmente uma variedade de medicamentos para escolher que podem trazer algum alívio, as notas da Clínica Mayo. Estes incluem aspirina de venda livre e ibuprofeno, bem como medicamentos com receita médica, tais como sumatriptan (Imitrex, Tosymra), rizatriptan (Maxalt), e lasmiditan (Reyvow). Há também di-hidroergotaminas disponíveis como spray nasal ou injecção.
Ubrelvy é um novo tipo de inibidor do gene da calcitonina (CGRP), de acordo com o American Journal of Accountable Care. O CGRP é uma proteína que pode causar inflamação intensa nas coberturas do cérebro (as meninges). Introduzido em 2018, os inibidores CGRP incluem Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab), e Emgality (galcanezumab).
“CGRP activa reacções inflamatórias muito fortes no cérebro durante muitos distúrbios da dor de cabeça; assim, ao bloquear a CGRP, é possível diminuir a transmissão da dor das dores de cabeça”, diz Yili Huang DO, director do Centro de Gestão da Dor do Hospital Phelps em Sleepy Hollow, Nova Iorque. “Até agora, os antagonistas do CGRP só estavam disponíveis por injecção, o que pode ser desconfortável e confuso de administrar”
Dr. Huang acrescenta que até agora estes inibidores de CGRP são tipicamente utilizados como tratamento preventivo, o que significa que podem reduzir a frequência, gravidade e duração dos ataques, mas geralmente não ajudam a aliviar a dor, incapacidade, e progressão de uma dor de cabeça uma vez iniciada.
“Ubrelvy será o primeiro antagonista oral de CGRP indicado para tratamento abortivo”, diz ele. “Isto dá aos pacientes outra linha de opções de tratamento de resgate para tratar enxaquecas agudas”
Resultados de estudos promissores
A FDA iluminou o medicamento após um estudo publicado em Novembro de 2019 no Journal of the American Medical Association documentar que cerca de 20% dos 1.465 participantes que tomaram 25 miligramas de Ubrelvy sentiram-se sem dores após duas horas, e 34% foram aliviados da maioria dos sintomas incómodos, tais como sensibilidade à luz e ao ruído. Uma dose mais elevada produziu estes resultados para 22% e 39% dos participantes, respectivamente.
Em comparação, cerca de 12% dos que tomaram um placebo estavam livres de dor após duas horas e cerca de 28% livraram-se dos seus sintomas incómodos.
Os efeitos secundários mais comuns foram náuseas, tonturas, e boca seca.
Uma alternativa às terapias correntes
“Os pacientes com enxaqueca notam frequentemente insatisfação com os medicamentos correntes devido à falta de eficácia, benefício parcial na enxaqueca, recorrência da dor, falta de consistência de resposta, e efeitos secundários intoleráveis”, diz Noah Rosen, MD, director do Centro de Dor de Cabeça da Northwell Health em Great Neck, Nova Iorque. “Um tratamento mais específico como o Ubrelvy é susceptível de ser uma melhor opção para os pacientes em todas estas áreas do que o que é comummente utilizado”
Dr. Rosen e outros médicos salientam que alguns medicamentos para enxaquecas, tais como triptanos, constrição dos vasos sanguíneos, tornando-os um risco mais elevado para os pacientes com doenças cardiovasculares.
“Não há actualmente provas fortes de que os antagonistas CGRP provoquem um estreitamento significativo dos vasos sanguíneos, pelo que podem ser potencialmente mais seguros para estes pacientes”, diz Huang.
Para o Dr. Cowan, um medicamento que funciona na via CGRP é “importante porque representa uma verdadeira alternativa aos triptanos em pacientes para os quais os triptanos são ineficazes ou não tolerados”
Os autores do estudo observaram que ainda é necessária mais investigação para avaliar a eficácia da Ubrelvy contra outros tratamentos agudos da enxaqueca e para avaliar a sua segurança a longo prazo.
Um outro inibidor oral de CGRP chamado rimegepant (da Biohaven Pharmaceuticals) mostrou resultados igualmente promissores e aguarda actualmente a aprovação da FDA, de acordo com um artigo publicado em Julho de 2019 no BioSpace.