FDA keurt nieuw medicijn tegen migraine goed voor snelle verlichting van symptomen

Wanneer een slopende migraine toeslaat, is er geen “one-and-done” medicijn waar patiënten op kunnen rekenen om snel verlichting te bieden bij deze intens kloppende of pulserende hoofdpijn.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft vorige week een nieuw type medicijn goedgekeurd dat de mogelijkheden voor acute (onmiddellijke) behandeling van migraine zal uitbreiden, aldus een persbericht.

Ubrelvy (ubrogepant), oraal ingenomen in een enkele tablet, blijkt migrainepijn en andere gerelateerde symptomen te elimineren bij volwassen patiënten met of zonder aura, een zintuiglijk fenomeen of visuele verstoring die gepaard kan gaan met de aandoening.

“We zijn nog steeds op zoek naar de perfecte one-size-fits-all behandeling, en medicatie is zelden of nooit de complete behandelingsstrategie,” zegt Robert Cowan, MD, professor in de neurologie en hoofd van de divisie hoofdpijngeneeskunde aan de Stanford University in Palo Alto, Californië. “Maar dit is een nieuwe pijl in onze koker en verdient zeker een openhartig gesprek met uw provider.”

Het medicijn zal in het eerste kwartaal van 2020 beschikbaar zijn, volgens een persbericht van Allergan, het farmaceutische bedrijf dat Ubrelvy produceert. Het bedrijf onderstreept dat het medicijn niet bedoeld is voor preventieve therapie.

Wat maakt Ubrelvy uniek

Bijna 12 procent van de Amerikaanse bevolking, of bijna 40 miljoen mensen (inclusief kinderen), lijdt aan deze neurologische aandoening, volgens de Migraine Research Foundation. De steeds terugkerende aandoening veroorzaakt niet alleen ernstige hoofdpijn die vier uur tot drie dagen kan duren, maar kan ook leiden tot vermoeidheid, misselijkheid en een gevoeligheid voor licht en geluid.

De National Headache Foundation schat dat ongeveer 1 op de 5 patiënten aura’s heeft. Dit zijn visuele symptomen, zoals knipperende lichten, zigzaglijnen of blinde vlekken in het zicht.

Migrainepatiënten kunnen momenteel kiezen uit een verscheidenheid aan medicijnen die enige verlichting kunnen brengen, merkt de Mayo Clinic op. Dit zijn onder andere vrij verkrijgbare aspirine en ibuprofen, maar ook geneesmiddelen op recept, zoals sumatriptan (Imitrex, Tosymra), rizatriptan (Maxalt) en lasmiditan (Reyvow). Er zijn ook dihydro-ergotaminen beschikbaar als neusspray of injectie.

Ubrelvy is een nieuw type remmer van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP), aldus het American Journal of Accountable Care. CGRP is een eiwit dat intense ontsteking kan veroorzaken in de bekleding van de hersenen (de hersenvliezen). CGRP-remmers die in 2018 zijn geïntroduceerd, zijn onder meer Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) en Emgality (galcanezumab).

“CGRP activeert zeer sterke ontstekingsreacties in de hersenen tijdens veel hoofdpijnaandoeningen; dus door CGRP te blokkeren, is het mogelijk om de pijnoverdracht van hoofdpijn te verminderen,” zegt Yili Huang DO, directeur van het Pain Management Center in het Phelps Hospital in Sleepy Hollow, New York. “Tot nu toe waren CGRP-antagonisten alleen beschikbaar via injectie, wat ongemakkelijk en verwarrend kan zijn om toe te dienen.”

Dr. Huang voegt eraan toe dat deze CGRP-remmers tot nu toe typisch worden gebruikt als preventieve behandeling, wat betekent dat ze de frequentie, ernst en duur van aanvallen kunnen verminderen, maar over het algemeen niet helpen de pijn, invaliditeit en progressie van hoofdpijn te verlichten als deze eenmaal is begonnen.

“Ubrelvy zal de eerste orale CGRP-antagonist zijn die is geïndiceerd voor een abortieve behandeling,” zegt hij. “Dit geeft patiënten een andere lijn van reddingsbehandelingsopties om acute migraine te behandelen.”

Belovende studieresultaten

De FDA heeft het medicijn groen licht gegeven nadat een studie, gepubliceerd in november 2019 in het Journal of the American Medical Association, documenteerde dat ongeveer 20 procent van 1.465 deelnemers die 25 milligram Ubrelvy namen, zich na twee uur pijnvrij voelden, en 34 procent was verlost van de meeste hinderlijke symptomen, zoals licht- en geluidsgevoeligheid. Een hogere dosis leverde deze resultaten op voor respectievelijk 22 en 39 procent van de deelnemers.

Vergelekenis: ongeveer 12 procent van degenen die een placebo innamen, was na twee uur vrij van pijn en ongeveer 28 procent was van zijn of haar hinderlijke symptomen af.

De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, duizeligheid en een droge mond.

Een alternatief voor de huidige therapieën

“Patiënten met migraine zijn vaak ontevreden over de huidige medicatie vanwege een gebrek aan werkzaamheid, gedeeltelijk effect op migraine, terugkerende pijn, gebrek aan consistente respons en onverdraaglijke bijwerkingen,” zegt Noah Rosen, MD, directeur van het Northwell Health’s Headache Center in Great Neck, New York. “Een meer specifieke behandeling zoals Ubrelvy is waarschijnlijk een betere optie voor patiënten op al deze gebieden dan wat gewoonlijk wordt gebruikt.”

Dr. Rosen en andere artsen wijzen erop dat sommige medicijnen tegen migraine, zoals triptanen, de bloedvaten vernauwen, waardoor ze een hoger risico vormen voor patiënten met hart- en vaatziekten.

“Er is momenteel geen sterk bewijs dat CGRP-antagonisten een aanzienlijke vernauwing van de bloedvaten veroorzaken, dus zijn ze mogelijk veiliger voor deze patiënten,” zegt Huang.

Voor dr. Cowan is een geneesmiddel dat werkt op het CGRP-pad “belangrijk omdat het een echt alternatief is voor triptanen bij patiënten bij wie triptanen niet effectief zijn of niet worden verdragen.”

De auteurs van de studie merkten op dat verder onderzoek nog nodig is om de effectiviteit van Ubrelvy te beoordelen ten opzichte van andere acute behandelingen voor migraine en om de veiligheid op lange termijn te evalueren.

Een andere orale CGRP-remmer genaamd rimegepant (van Biohaven Pharmaceuticals) liet vergelijkbare veelbelovende resultaten zien en wacht momenteel op goedkeuring van de FDA, volgens een artikel dat in juli 2019 op BioSpace is gepubliceerd.