U.S. Food and Drug Administration

For Immediate Release: 31 de Outubro de 2017

Inquéritos sobre os media

Lyndsay Meyer
240-402-5345

“Estamos extremamente preocupados com as empresas inescrupulosas que comercializam produtos de musculação com ingredientes potencialmente perigosos. Os produtos de construção do corpo que contêm moduladores selectivos de receptores androgénicos, ou SARM, não foram aprovados pela FDA e estão associados a graves preocupações de segurança, incluindo o potencial de aumentar o risco de ataque cardíaco ou AVC e reacções ameaçadoras de vida como danos no fígado”, disse Donald D. Ashley, J.D., director do Gabinete de Conformidade do Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos da FDA. “Vamos continuar a tomar medidas contra as empresas que comercializam estes produtos para proteger a saúde pública”

A U.S. Food and Drug Administration emitiu recentemente cartas de aviso aos Laboratórios de Infantaria, LLC, IronMagLabs e Panther Sports Nutrition para a distribuição de produtos que contenham SARMs. Embora os produtos identificados nas cartas de advertência sejam comercializados e rotulados como suplementos dietéticos, não são suplementos dietéticos. Os produtos são medicamentos não aprovados que não foram revistos pela FDA para segurança e eficácia.

Reacções ameaçadoras da vida, incluindo toxicidade hepática, ocorreram em pessoas que tomam produtos contendo SARMs. As MRA também têm o potencial de aumentar o risco de ataque cardíaco e AVC, e os efeitos a longo prazo sobre o organismo são desconhecidos. Os consumidores devem deixar imediatamente de utilizar estes produtos de musculação e consultar um profissional de saúde se estiverem a sofrer quaisquer reacções adversas que possam estar associadas à sua utilização.

Os profissionais de saúde e consumidores devem também comunicar quaisquer eventos adversos relacionados com a utilização destes produtos de musculação ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA. Para apresentar um relatório, utilizar o Formulário de Relatório Voluntário MedWatch Online. O formulário preenchido pode ser submetido online ou via fax para 1-800-FDA-0178.

As empresas que receberam uma carta de aviso devem responder à FDA identificando como os problemas assinalados pela FDA serão corrigidos no prazo de 15 dias úteis. As empresas que não corrigirem os problemas correm o risco de acções adicionais de execução, tais como apreensão, injunção ou acção judicial.

Para mais informações:

li>FDA emite avisos sobre produtos de construção do corpo rotulados para conter esteróides e ingredientes semelhantes a esteróides

A FDA, uma agência dentro da U.S. Department of Health and Human Services, protege a saúde pública assegurando a segurança, eficácia e segurança dos medicamentos humanos e veterinários, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano, e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança e protecção do abastecimento alimentar da nossa nação, cosméticos, suplementos alimentares, produtos que libertam radiação electrónica, e pela regulação dos produtos do tabaco.

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