La FDA approuve un nouveau médicament contre la migraine pour un soulagement rapide des symptômes
Lorsqu’une migraine débilitante frappe, il n’existe pas de médicament « unique » sur lequel les patients peuvent compter pour soulager rapidement ce mal de tête intense, lancinant ou pulsatile.
La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé un nouveau type de médicament qui élargira les options de traitement aigu (immédiat) des migraines, selon un communiqué de presse.
Pris par voie orale en un seul comprimé, Ubrelvy (ubrogepant) s’est avéré éliminer la douleur de la migraine et d’autres symptômes connexes chez les patients adultes avec ou sans aura, un phénomène sensoriel ou une perturbation visuelle qui peut accompagner l’affection.
« Nous sommes toujours à la recherche du traitement unique parfait, et les médicaments sont rarement, voire jamais, la stratégie de traitement complète », déclare Robert Cowan, MD, professeur de neurologie et chef de la division de la médecine des céphalées à l’Université Stanford à Palo Alto, en Californie. « Mais il s’agit d’une nouvelle flèche dans notre carquois et elle mérite certainement une discussion franche avec votre fournisseur. »
Le médicament sera disponible au premier trimestre 2020, selon un communiqué de presse d’Allergan, la société pharmaceutique qui fabrique Ubrelvy. La société souligne que le médicament n’est pas destiné à un traitement préventif.
Ce qui rend Ubrelvy unique
Environ 12 % de la population américaine, soit près de 40 millions de personnes (y compris les enfants) souffrent de cette maladie neurologique, selon la Migraine Research Foundation. Cette affection récurrente provoque non seulement des maux de tête sévères qui peuvent durer entre quatre heures et trois jours, mais elle peut entraîner de la fatigue, des nausées et une sensibilité à la lumière et au bruit.
La National Headache Foundation estime qu’environ 1 patient sur 5 présente des auras. Il s’agit de symptômes visuels, tels que des lumières clignotantes, des lignes en zigzag ou des taches aveugles dans la vision.
Les migraineux ont actuellement le choix entre une variété de médicaments qui peuvent apporter un certain soulagement, note la Mayo Clinic. Il s’agit notamment de l’aspirine et de l’ibuprofène en vente libre, ainsi que de médicaments sur ordonnance, comme le sumatriptan (Imitrex, Tosymra), le rizatriptan (Maxalt) et le lasmiditan (Reyvow). Il existe également des dihydroergotamines disponibles sous forme de spray nasal ou d’injection.
Ubrelvy est un nouveau type d’inhibiteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), selon l’American Journal of Accountable Care. Le CGRP est une protéine qui peut provoquer une inflammation intense dans les enveloppes du cerveau (les méninges). Introduits en 2018, les inhibiteurs du CGRP comprennent Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) et Emgality (galcanezumab).
« Le CGRP active des réactions inflammatoires très fortes dans le cerveau au cours de nombreux troubles des maux de tête ; ainsi, en bloquant le CGRP, il est possible de diminuer la transmission de la douleur des maux de tête », explique Yili Huang DO, directeur du centre de gestion de la douleur de l’hôpital Phelps à Sleepy Hollow, New York. « Jusqu’à présent, les antagonistes du CGRP n’étaient disponibles que par injection, ce qui peut être inconfortable et déroutant à administrer. »
Le Dr. Huang ajoute que jusqu’à présent, ces inhibiteurs du CGRP sont généralement utilisés comme traitement préventif, ce qui signifie qu’ils peuvent réduire la fréquence, la gravité et la durée des crises, mais qu’ils n’aident généralement pas à soulager la douleur, le handicap et la progression d’un mal de tête une fois qu’il a commencé.
« Ubrelvy sera le premier antagoniste oral du CGRP indiqué pour un traitement abortif », dit-il. « Cela donne aux patients une autre ligne d’options de traitement de secours pour traiter les migraines aiguës. »
Résultats prometteurs de l’étude
La FDA a donné son feu vert au médicament après qu’une étude publiée en novembre 2019 dans le Journal of the American Medical Association a documenté qu’environ 20 % des 1 465 participants prenant 25 milligrammes d’Ubrelvy se sentaient sans douleur après deux heures, et que 34 % étaient soulagés de la plupart des symptômes gênants, tels que la sensibilité à la lumière et au bruit. Une dose plus élevée a donné ces résultats pour 22 pour cent et 39 pour cent des participants, respectivement.
En comparaison, environ 12 pour cent de ceux qui prenaient un placebo étaient exempts de douleur après deux heures et environ 28 pour cent se sont débarrassés de leurs symptômes gênants.
Les effets secondaires les plus fréquents étaient les nausées, les vertiges et la bouche sèche.
Une alternative aux thérapies actuelles
« Les patients souffrant de migraine notent souvent une insatisfaction à l’égard des médicaments actuels en raison de leur manque d’efficacité, de leur bénéfice partiel sur la migraine, de la récurrence de la douleur, du manque de cohérence de la réponse et des effets secondaires intolérables », explique Noah Rosen, MD, directeur du centre des maux de tête de Northwell Health à Great Neck, New York. « Un traitement plus spécifique comme Ubrelvy est susceptible d’être fournir une meilleure option pour les patients sur tous ces domaines que ce qui est couramment utilisé. »
Le Dr Rosen et d’autres médecins soulignent que certains médicaments contre la migraine, tels que les triptans, resserrent les vaisseaux sanguins, ce qui les rend plus risqués pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
« Il n’existe actuellement aucune preuve solide que les antagonistes du CGRP provoquent un rétrécissement significatif des vaisseaux sanguins, ils peuvent donc être potentiellement plus sûrs pour ces patients », déclare le Dr Huang.
Pour le Dr. Cowan, un médicament qui agit dans la voie du CGRP est « important car il représente une véritable alternative aux triptans chez les patients pour lesquels les triptans sont soit inefficaces, soit non tolérés. »
Les auteurs de l’étude ont noté que des recherches supplémentaires sont encore nécessaires pour évaluer l’efficacité d’Ubrelvy par rapport à d’autres traitements aigus de la migraine et pour évaluer sa sécurité à long terme.
Un autre inhibiteur oral du CGRP appelé rimegepant (de Biohaven Pharmaceuticals) a montré des résultats prometteurs similaires et est actuellement en attente d’une approbation de la FDA, selon un article publié en juillet 2019 sur BioSpace.